安必素(AmBisome)为真菌感染治疗药物,其在海外上市已经有二十余年,至今还未获得国家药品监督管理局批准在国内上市,故患者在国内是买不到所需的药品的。
那么,海外在售的真菌感染药物安必素(AmBisome)多少钱一盒呢?
据了解,由美国迈兰药厂生产的安必素售价在9000$左右,其规格为50mg*10支/盒。也就是说,患者购买一支安必素需花费900$。国内有需要的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取安必素的购买渠道。
从安必素(AmBisome)的疗效看,国内一项12例患者的研究中治疗有效8例,总体有效率为66.67%。作为治疗侵袭性肺曲霉感染的“金标准”,两性霉素B脂质体的有效率达到75.00%。4例肺隐球菌感染的病例皆为氟康唑或伏立康唑治疗无效的病例,安必素(AmBisome)对其有效率也仅为50.00%。对于单药治疗效果不佳的肺隐球菌感染,或合并中枢神经系统感染和播散的患者推荐以两性霉素B联合氟胞嘧啶初始治疗。
几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白尿或管型尿、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清除率降低。如血尿素氮或血肌酐值明显增高时,可采取减量或暂停治疗,直至肌酐清除率降低,肾功能恢复。与两性霉素B相比,安必素(AmBisome)肾毒性较低,因而允许有更高的给药剂量,以达到提高治疗效果的目的,但其肾毒性依然不容忽视。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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