基底细胞癌药物维莫德吉说明书

基底细胞癌药物维莫德吉说明书

【药品名称】维莫德吉，Erivedge，vismodegib

【维莫德吉药理作用】对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h，最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。

【维莫德吉适应症】适用于手术后复发或不是手术备选者，和不是放疗备选者有转移基底细胞癌，或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗。

【维莫德吉用法用量】推荐剂量是150mg口服每天1次，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

维莫德吉可与或不与食物同服，应吞服整个胶囊，不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。

【维莫德吉副作用】最常见副反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉改变或丧失、体重下降、疲乏、恶心、腹泻、食欲降低、便秘、呕吐和关节痛。维莫德吉有致畸性，育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。

【维莫德吉注意事项】

（1）胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

（2）献血：建议患者当接受维莫德吉和末次维莫德吉剂量后至少7个月不要献血或血液产品。

（3）在特殊人群中使用：

妊娠：可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

哺乳母亲：停止服用维莫德吉或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

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