
赞可达是晚期(转移性)非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,其相应的基因靶点是ALK,是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。
赞可达对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼的耐药性,那赞可达治疗期间要注意什么事项呢?
1、严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低赞可达剂量。
2、肝毒性:赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。
4、QT间期延长:可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
5、高血糖:赞可达可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
6、心动过缓:赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
7、胚胎胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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