吉妥单抗属于哪类药？

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗属于特药吗？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是靶向药，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，及治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。吉妥单抗作为一种人源化抗CD33单克隆抗体与刺孢霉素的偶联物，可与CD33抗原进行有效结合，靶细胞内吞二者所形成的复合物，又可在细胞内刺孢霉素从偶联物上水解游离，进入细胞核，最终导致双链DNA断裂、细胞死亡。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）由美国的惠氏制药研发 ，辉瑞公司创建于1849年，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞药厂生产的吉妥单抗 4.5mg/支，价格约5万$左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！

2017年9月3日 ，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药吉妥单抗（吉妥珠单抗）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

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