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使用吉妥单抗的注意事项

作者
郭药师
阅读量:541
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗(吉妥珠单抗)最初于2000年5月以单药形式获FDA加速批准用于治疗复发性CD33-阳性AML患者。2017年FDA再次批准辉瑞旗下吉妥单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。今天咱们就来详细了解一下使用吉妥单抗的注意事项。

已经报道了吉妥单抗(吉妥珠单抗)肝毒性,包括严重或致命的VOD,也称为SOS,对于接受吉妥单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,请考虑继续治疗的潜在益处是否超过单个患者的风险,动物数据报告吉妥单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害;

输液相关反应:吉妥单抗(吉妥珠单抗)输注期间或之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应,输注前的药物治疗,输注期间经常监测生命体征,对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液,在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测,在出现过敏反应的体征或症状(例如严重的呼吸道症状或临床上显著的低血压)的患者中停用吉妥单抗。

出血:血小板减少引起的致命或致命的出血风险,持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,吉妥单抗(吉妥珠单抗)联合治疗的患者比单独化疗的患者更高,每次服用吉妥单抗前都要评估血细胞计数,治疗后应经常监测,直至血细胞减少,监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状,通过中断治疗或中止治疗严重出血,出血或持续性血小板减少症,并提供适当的医疗护理 。

QT间期延长:已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长,有QTc延长病史或易感性,正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者,在开始用药之前和吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗期间,根据需要获取ECG和电解质。

以上就是吉妥单抗(吉妥珠单抗)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:吉妥单抗的用法与用量  /newsDetail/73216.html

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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