2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗2020价格。
据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(吉妥珠单抗) 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说,在为其注射吉妥单抗(吉妥珠单抗)前需经历一个诱导周期,即在第一天、第四天以及第七天,将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉输注(最多用量一小瓶5 mg);对于需要第二次诱导循环的患者,不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗;在之后的周期治疗中,第一天需静脉注射3 mg /m²(最多用量一小瓶5 mg),联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。
对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言,在为其注射吉妥单抗(吉妥珠单抗)时,同样需药注意在第一天、第四天以及第七天,静脉注射3 mg /m²,7天为一个周期进行持续治疗。
在使用吉妥单抗(吉妥珠单抗)单药治疗时,其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。在诱导周期,需在第一天向患者静脉注射6毫克/体表面积,第八天时同样采取静脉注射的方式向其输注3毫克/平方米。在后续治疗过程中,第一天需向患者静脉注射2毫克/平方米, 然后每4周为一个循环, 持继最多8个循环。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060