奥希替尼是常见的肺癌靶向药之一,主要用于EGFR抑制剂治疗后的T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,那奥希替尼治疗肺癌患者效果怎样?
奥希替尼一线治疗总生存期超越一代EGFR靶向药,一线治疗的中位总生存期达40个月以上。
FLAURA研究是比较奥希替尼与一代EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼)一线(初始)治疗EGFR突变患者的疗效,研发奥希替尼的阿斯利康公司宣布在FLAURA研究中奥希替尼组的中位总生存期相比一代靶向药组显著延长,证实了奥希替尼一线治疗的优势。
奥希替尼组的中位总生存期达41.4个月,而一代靶向药组的中位总生存期为30.6个月。
一线奥希替尼显著改善总生存期的原因可能是因为这样做能让所有潜在T790M突变患者都能用上奥希替尼。虽然一代靶向药耐药后理论上有接近50%的患者出现T790M突变,这些患者用上奥希替尼疗效就很好。
但由于耐药后快速进展患者身体状况恶化,以及无法进行基因检测,或检测假阴性等原因,实际上一代药耐药后只有约25%的患者接受了奥希替尼治疗。
那么,先用二代靶向药呢,如阿法替尼、达可替尼。阿法替尼已有研究,相比一代靶向药,总生存期方面没有明显优势。达可替尼则总生存期明显优于一代药,但获益可能依然不及奥希替尼。而且阿法替尼、达可替尼的一线治疗的研究均排除了基线脑转移患者,而奥希替尼对脑转移的控制在目前依然是已经上市的各代EGFR靶向药中最有力的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065