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劳拉替尼的效果如何

作者
郭药师
阅读量:670
2025-01-20 18:13:29

辉瑞公司宣布劳拉替尼(lorlatinib,PF-06463922)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的新数据。该药是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示,ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。Ⅰ期临床试验中患者未用药治疗或使用过≥1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率46%(3名完全有效,16名部分有效)。平均无病情加重存活时间11.4个月,脑转移癌体积减小。Ⅰ期试验时患者每晶1~2次连续给药,主要目标是确定最大耐受剂量,推荐Ⅱ期临床试验剂量。患者用药剂量水平在10~200mg,推荐Ⅱ期临床试验剂量为每日100 mg1次。

另外,肺癌进展患者很容易发生脑转移。研究显示,劳拉替尼(Lorlatinib)可以很好的透过血脑屏障,治疗脑转移效果非常好。据统计,初治患者的客观缓解率为90%,其中颅内病灶的客观缓解率为67%;既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%,其中颅内病灶的客观缓解率为87%;接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%,其中颅内病灶的客观缓解率为56%;接受2-3种ALK抑制剂患者的客观缓解率为39%,其中颅内病灶的客观缓解率为53%。

以上数据表明,劳拉替尼入脑效果较强,对脑转移有效率在50%以上,对其他ALK抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者尤为适用。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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洛拉替尼(Lorlatinib)
药品别称
洛拉替尼、劳拉替尼、博瑞纳、Lorlatinib、Lorbrena
适应人群
转移性非小细胞肺癌的成人患者。[ 详情 ]
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