阿尔卑利昔对乳腺癌有效吗？

阿尔卑利昔（阿培利司）（阿培利司）是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物，获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。今天咱们就来详细了解一下阿尔卑利昔（阿培利司）对乳腺癌有效吗？

阿尔卑利昔（阿培利司）是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿尔卑利昔（阿培利司）联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。阿尔卑利昔（阿培利司）联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。

由此可见，阿尔卑利昔（阿培利司）治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

阿尔卑利昔（阿培利司）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

阿尔卑利昔（阿培利司）最常见的不良反应（≥20%）为：血糖升高、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数降低、谷氨酰转肽酶升高、恶心、谷丙转氨酶升高、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶升高、食欲减退、口腔炎、呕吐、体重减轻、血钙降低、血糖下降、活化部分凝血活酶时间延长, 脱发。

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