阿培利司(Alpelisib)的副作用和常见不良反应

阿培利司的不良反应也相对较多，若不及时发现、正确的处理，对患者的健康都可能造成较大的影响甚至危及生命。唯有对这些可能的副作用的及时的把握和妥善的处理才能最大限度地保证患者的健康。

阿培利司(Alpelisib)‌的严重副作用

除了必要的疗效外，Alpelisib(Piqray中的活性成分)也可能引起一些不良反应。虽然并非所有副作用都会发生，如果发生，则可能需要就医。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。

阿培利司(Alpelisib)‌常见副作用‌

膀胱疼痛、面部、手臂、手部、下肢或脚部肿胀/腹胀血尿或尿液浑浊、视力模糊、腹泻、排尿困难、灼热感或疼痛、口干、发热、皮肤潮红、干燥、尿频、水果味呼吸气味、食欲增加、口渴加剧、尿量增多、腰部或侧腹疼痛、恶心、体重快速增加、腹痛、出汗、手脚刺痛、呼吸困难、不明原因体重减轻、异常乏力或虚弱、体重异常增减、呕吐。

阿培利司(Alpelisib)‌较少见的副作用‌

皮肤苍白、异常出血或淤青。

‌阿培利司(Alpelisib)‌发生率未知的副作用‌

黑便、皮肤起泡、脱皮或松弛、胸痛、寒战、咳嗽、瘙痒、关节或肌肉疼痛、面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器的大片荨麻疹样肿胀、排尿疼痛或困难、眼睛发红、刺激、皮肤红色病变(常伴紫色中心)、咽喉痛、口腔或嘴唇溃疡、白斑、淋巴结肿大。

阿培利司(Alpelisib)‌的其他副作用

如常见的皮肤潮红、头晕、疲劳等均可自行缓解不需就医，但若出现口腔溃疡、皮疹、肾脏功能不全等较为严重的副作用应立即就医。

随着对阿培利司(Alpelisib)的逐渐适应，这些不良反应也将随之在治疗的过程中逐渐消失。

常见但通常无需医疗关注的副作用‌

打嗝、体重减轻、皮肤或口干、脱发或头发变薄、头痛、胃灼热、消化不良、味觉改变或丧失、胃部不适或不适感、口腔肿胀或炎症。

阿培利司(Alpelisib)‌副作用对医疗专业人员的管理建议

一般不良事件

最常见的不良反应包括实验室检查异常(所有级别，发生率≥20%)，包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、血糖降低、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长和脱发。

阿培利司(Alpelisib)按系统分类的副作用发生率‌

‌1.全身性不良反应‌

非常常见(≥10%)：

血糖升高(79%)、高血糖(65%)、体重减轻(27%)、血钙降低(27%)、低血糖(26%)、疲劳(42%)、外周水肿(15%)、发热(14%)。

‌2.皮肤相关‌

非常常见(≥10%)：

皮疹(52%，如斑丘疹、泛发性皮疹等)、脱发(20%)、瘙痒(18%)、皮肤干燥/皲裂(18%)。

少见(0.1%-1%)：

史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、多形性红斑(EM)。

‌3.胃肠道‌

非常常见(≥10%)：

腹泻(58%)、恶心(45%)、口腔炎/溃疡(30%)、呕吐(27%)。

黏膜炎症(19%)、腹痛(17%)、黏膜干燥(12%)。

‌4.血液系统‌

非常常见(≥10%)：

淋巴细胞减少(52%)、血红蛋白降低(42%)、血小板减少(14%)。

‌5.肝肾功能‌

非常常见(≥10%)：

血肌酐升高(79%)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高(52%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(44%)。

‌6.其他‌

过敏反应(少见，0.1%-1%)：

严重超敏反应(如过敏性休克、呼吸困难、潮红等)。

呼吸系统(常见，1%-10%)：

肺炎(包括急性间质性肺炎)。