PIQRAY是什么药物？

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片)，每天一次，与食物一起口服。当与PIQRAY一起使用时，氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg，此后每月一次。今天咱们就来详细了解一下PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）是什么药物？

2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。

一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。

独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中，PIQRAY的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而PIQRAY联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）最常见不良反应(发生率＞20%)：葡萄糖增加(79%)，肌酐增加(67%)，腹泻(58%)，皮疹(52%)，淋巴细胞计数下降(52%)，谷氨酰转移酶增加(52%)，恶心(45%)，ALT增加(44%)，疲劳(42%)，血红蛋白下降(42%)，脂肪酶增加(42%)，食欲下降(36%)，口腔炎(30%)，呕吐(27%)，减重(27%)，钙下降(27%)，葡萄糖减少(26%)，活化凝血活酶时间延长(21%)。

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