阿尔卑利昔的说明书

阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）的说明书

通用名：Alpelisib tablets（阿培利司片）

商品名：Piqray，阿培利司，阿尔卑利昔，Alpelisib

适应症：

阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。

作用机制：

阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

最常见的不良反应包括：

阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）加氟维司群的实验室异常，包括葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞减少，γ谷氨酰转移酶增加，恶心，丙氨酸氨基转移酶增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲降低，口腔炎，呕吐，体重减轻，钙减少，葡萄糖减少，活化的部分凝血活酶时间延长(aPTT)和脱发。

注意事项：

（1）严重超敏反应：永久停用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY），并给予适当治疗。

（2）严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY），直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）。

（3）高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）。

（4）肺炎：有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）。

（5）腹泻：有报道严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。大多数使用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）治疗的病人都会发生腹泻（≤2级）。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）。

（6）胚胎-胎儿毒性：阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）可导致胎儿伤害。

以上就是阿尔卑利昔（阿培利司，PIQRAY）说明书的内容，希望可以帮助到您！