PIQRAY(阿培利司)是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,PIQRAY是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。今天咱们就来详细了解一下PIQRAY(阿培利司)治疗乳腺癌疗效怎样?
欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,PIQRAY(阿培利司)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。
这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而PIQRAY(阿培利司)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,PIQRAY的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而PIQRAY联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。
PIQRAY(阿培利司)是一款由诺华公司研发的用于治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PIK3CA激酶抑制剂。在2019年5月经FDA审批上市,虽然刚上市不久,但是临床效果显著。
推荐的PIQRAY(阿培利司)剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。当与PIQRAY一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466