艾乐替尼在治疗肺癌这方面疗效怎样？

结合既往的临床实验研究来看，艾乐替尼（阿来替尼）在治疗肺癌这方面疗效还是比较不错的。

周彩存教授在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上汇报了 ALESIA 研究的初步结果,这也是第一个在亚洲人群中对比艾乐替尼与克唑替尼治疗 ALK 阳性的晚期 NSCLC 的随机Ⅲ期开放性研究。入组患者 2∶ 1 随机分配接受艾乐替尼 600 mg,BID 或克唑替尼 250 mg、BID 治疗。 主要研究终点为 PFS,次要研究终点包括至 CNS 进展时 间、DoR、ORR、OS、安全性和耐受性。

研究共入组 3 个亚洲国家(中国、韩国和泰国) 的 187 例患者,克唑替尼组和艾乐替尼组分别入组 62 例和 125 例患者,两组人群的基线特征均衡,中位随访时间分别为 15. 0 个月和 16. 2 个月。

研究结果显示,艾乐替尼组的 PFS 明显更优(中位 PFS:克唑替尼 vs 艾乐替尼=11. 1 个月 vs 尚未达到,HR = 0. 22(95%CI: 0. 13 ~ 0. 38),P < 0. 0001)。 PFS亚组分析结果与总体人群一致,其中基线合并 CNS 转移的患者获益更显著(HR = 0. 11;95%CI:0. 05 ~ 0. 28)。 克唑替尼组和艾乐替尼组 ORR 分别为 77. 4% 和 91. 2% , 中位缓解持续时间分别为 9. 3 个月和尚未达到,HR = 0. 22(95%CI:0. 12 ~ 0. 40,P < 0. 0001)。

对于基线合并可测量或不可测量 CNS 病灶的患者,艾乐替尼组 CNS ORR 显著优于克唑替尼组(72. 7% vs 21. 7% ),克唑替尼组与艾乐替尼组中位缓解持续时间分别为 3. 7 个月和尚未达到。

从现有的初步结果来看,克唑替尼组和艾乐替尼组患者到达死亡终点事件率分别为 21% 和 6. 4% ,两组的中位 OS 均尚未达到,艾乐替尼较克唑替尼能显著降低患者死亡风险(P < 0.0027)。