Lorbrena的注意事项有哪些？

劳拉替尼lorlatinib作为一线疗法，对既往未接受过治疗的ALK+NSCLC患者的ORR达到90%，颅内ORR可达75%。那么服用它都有什么需要注意的呢？

1、肝毒性：大多数健康受试者接受劳拉替尼lorlatinib剂量与多剂量利福平（强CYP3A诱导剂）结合后发生严重的肝毒性。丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）3、4级升高较为常见，2级升高也有报道。ALT或AST在3天内升高，15天后恢复到正常范围（范围：7至34天）；2级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为7天，3级或4级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为18天。劳拉替尼lorlatinib在服用强CYP3A诱导剂的患者中禁用。在开始劳拉替尼治疗之前，停止强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期（强CYP3A诱导剂）。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用劳拉替尼lorlatinib；如果不能避免同时使用中度CYP3A诱导剂，则在开始劳拉替尼lorlatinib后48小时和开始劳拉替尼lorlatinib后第一周内至少监测AST、ALT和胆红素3次。根据每种药物的相对重要性，停止劳拉替尼lorlatinib或CYP3A诱导剂持续2级或更高的肝毒性。

2、高脂血症：接受劳拉替尼lorlatinib治疗的患者可能出现血清胆固醇和甘油三酯升高。已报告3级或4级总胆固醇和甘油三酯升高。中位发病时间（高胆固醇血症和高甘油三酯血症）为15天。通常在劳拉替尼lorlatinib开始治疗后21天，大多数高胆固醇血症和高甘油三酯血症患者需要开始降脂药物治疗。开始使用lorlatinib前检测血清胆固醇和甘油三酯，在lorlatinib起效后1个月和2个月定期监测血清胆固醇和甘油三酯。对高脂血症患者使用降脂药（或增加剂量）。根据严重程度，高脂血症可能需要lorlatinib治疗中断或减少剂量。

3、肺毒性：服用劳拉替尼lorlatinib可能出现与肺间质疾病（ILD）/肺炎相关的罕见、严重或危及生命的肺部不良反应，包括3级和4级事件。及时评估新的或恶化的呼吸系统症状，提示ILD/肺炎（如呼吸困难、咳嗽、发热）。如果怀疑有ILD/肺炎，立即停止使用lorlatinib；对于任何严重程度的与劳拉替尼lorlatinib相关的ILD/肺炎，应永久停止使用。

4、ALK阳性：劳拉替尼lorlatinib被批准用于检测异常间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

5、妊娠：根据作用机制和动物繁殖研究的数据，劳拉替尼lorlatinib在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕，并在治疗期间和最后一次劳拉替尼lorlatinib剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次劳拉替尼lorlatinib剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。

6、药物与药物相互作用：可能存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。

以上就是服用劳拉替尼lorlatinib需要注意的事项，希望可以帮到大家。