达可替尼适合什么人用？

达可替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。

2018年9月，美国食品药品管理局（FDA）授予多泽润（达克替尼,达可替尼）一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。多泽润（达克替尼,达可替尼）于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

达克替尼是一种口服的小分子EGFR-TKI，能够抑制野生型EGFＲ 和EGFＲ 突变T790M) 的NSCLC 患者。辉瑞公司临床试验在局部晚期或转移性NSCLC 患者中对达克替尼进行研究，该试验结果显示未能延长OS。

该公司正在进行另一项临床试验( ARCHER1050) ，与吉非替尼进行对比用于EGFR突变的晚期NSCLC 患者。临床数据显示： （1）达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%，但其无进展生存期（PFS）为14.7个月，持续反应时间为14.8个月。（2）达可替尼组患者的总生存期（OS）达到34.1个月，较吉非替尼的26.8个月而言，提高了7.3个月，30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%。