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泰菲乐对黑色素瘤能有多大的效果呢?

作者
郭药师
阅读量:417
2025-01-19 12:22:31

泰菲乐(Tafinlar,达拉非尼)是一种BRAF抑制剂,靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置,所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变,BRAF野生型黑色素瘤不应使用。

泰菲乐的推荐剂量是150mg口服每天2次,作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

泰菲乐对黑色素瘤能有多大的效果呢?

在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,对比了泰菲乐与达卡巴嗪的治疗效果,试验纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成泰菲乐治疗组和达卡巴嗪治疗组。结果显示,中位无进展生存期泰菲乐组与达卡巴嗪治疗组相比为5.1个月 VS 3.5个月。

在一项试验中共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与,证明了泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合用药的有效性。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,泰菲乐(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。

最终的研究数据显示,泰菲乐和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。

以上就是泰菲乐对黑色素瘤的效果,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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