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己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)的用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:1
2025-11-11 15:45

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)在用药期间需注意肝功能障碍、间质性肺疾病、QT间期延长等。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)用药前注意事项

1、基因检测与适应症确认

使用己二酸他雷替尼胶囊的前提,必须通过检测确认肿瘤存在ROS1基因重排。

2、全面基线检查

(1)、肝功能:检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。

(2)、心脏功能:进行心电图(ECG)检查,评估QT间期,并检测电解质水平。

(3)、尿酸水平:检查血清尿酸。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)用药期间注意事项

1、规范服药方法

(1)、剂量与时间:推荐剂量为600mg(三粒200mg胶囊),每日一次,空腹服用(餐前至少2小时或餐后至少2小时)。

(2)、服用方式:整粒吞服,不得打开、咀嚼或溶解胶囊。

(3)、漏服或呕吐:若漏服一剂或服药后发生呕吐,无需补服,只需在第二天照常时间服用下一次剂量即可。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

2、重点不良反应的监测与管理

(1)、肝毒性:这是需要重点监控的副作用。需按医嘱定期复查肝功能(治疗头2个月每2周一次,之后每月一次)。出现黄疸、尿色加深、乏力、右上腹疼痛等症状应立即报告。

(2)、间质性肺病:一旦出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热等肺部症状,必须立即停药并就医。

(3)、QT间期延长:定期复查心电图和电解质。如有心悸、头晕、晕厥等心脏不适症状,需及时告知医生。

(4)、高尿酸血症与肌痛:定期监测尿酸和肌酸磷酸激酶水平。若出现关节肿痛或无法解释的肌肉疼痛、压痛、无力,应及时就医。

(5)、骨骼骨折:注意任何新发的骨痛、活动受限或畸形,可能是病理性骨折的迹象。

3、生活方式调整

己二酸他雷替尼胶囊可能引起光敏反应。治疗期间及停药后至少5天内,应减少日晒,外出时穿戴防护衣物并使用广谱防晒霜。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)用药后注意事项

1、治疗持续时间与调整

己二酸他雷替尼胶囊治疗应持续直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,切勿自行停药或调整剂量。

如出现严重不良反应,医生会根据具体情况决定暂停用药、降低剂量或永久停药。患者应严格遵从医嘱。

2、长期随访与监测

即使病情稳定,仍需按照医生的要求定期返院复查,进行影像学评估和实验室检查,以评估疗效和监测潜在的长期或迟发性副作用。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910H9M1029_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)
药品别称
己二酸他雷替尼胶囊、Taletrectinib adipate、达伯乐、Ibtrozi
适应人群
适用于经病理检测确认的ROS1融合基因阳性的不可切除的进展性或复发性非小细胞肺癌...[ 详情 ]
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