Braftovi对黑色素瘤有效果吗?Braftovi+Mektovi组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。
III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)+Mektovi组合方案(binimetinib 45mg每日2次+encorafenib 450mg每日一次)使无进展生存期显著延长了一倍(中位PFS:14.9个月 vs 7.3个月,HR=0.54,95%CI:0.41-0.71,p<0.0001)。
该研究中,Braftovi+Mektovi方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗,该方案组最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。 2018年2月公布的COLUMBUS研究总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)+Mektovi方案显著降低了死亡风险(HR=0.61,95%CI:0.47-0.79):Zelboraf单药组中位OS为16.9个月,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。这些积极数据进一步增强了BRAF/MEK抑制剂组合疗法的临床证据。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496