释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人,那释倍灵应如何使用?
使用释倍灵方法:
患者每天接受一次G-CSF治疗4天后开始释倍灵治疗。
连续4天重复莫札比尔剂量。
基于患者体重的剂量:
≤83 kg:20mg剂量或基于0.24mg/kg实际体重的选择剂量。
> 83 kg:根据实际体重0.24mg/kg选择剂量。
在开始单采血液成分治疗前约11小时皮下注射。
肾脏损害:如果肌酸酐清除率≤50mL/min,则减少剂量三分之一至0.16mg/kg。
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)药物过量:根据有限的数据,高于推荐剂量0.24 mg/kg皮下注射时,胃肠道疾病、血管迷走神经反应、直立性低fm压和/或晕厥的发生率可能增高。
释倍灵药物禁忌:对释倍灵任何成分过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药使用释倍灵:
妊娠
尚无妊娠妇女使用释倍灵的充足数据。
根据药效学作用机制,在妊娠期间使用释倍灵可能引起先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性。除非出现需要释倍灵治疗的临床状况,妊娠期间不应使用释倍灵。
哺乳
尚不清楚释倍灵是否通过乳汁分泌。许多药物可分泌到人乳汁中,释倍灵对母乳喂养的婴儿存在潜在严重不良反应。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。
避孕
治疗期间育龄妇女应采取有效避孕措施。
生育力
尚不明确释倍灵对男性和女性生育力的影响。
儿童使用释倍灵:尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的安全性和疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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