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达可替尼用法用量

作者
医学编辑小宋
阅读量:178
2020-07-28 13:31

达可替尼(Dacomitinib)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。那么,达可替尼(Dacomitinib)用法以及用量是怎么样的呢? 

达可替尼(Dacomitinib)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

达可替尼用法用量

需要注意的是质子泵抑制剂(PPI)避免与达可替尼(Dacomitinib)一起使用;使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。CYP2D6底物避免与达克替尼并用,因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。

达可替尼(Dacomitinib)最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。 

达可替尼(Dacomitinib)的效果还是很好的,一代EGFR肺癌靶向药,不管是进口的易瑞沙、特罗凯,还是国产药凯美纳,虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错,但是平均不到一年就会出现耐药,肺癌就会出现进展。而达可替尼(Dacomitinib)显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达可替尼(Dacomitinib)的用法用量,患者一定要仔细阅读说明书,合理用药。

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皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
皮疹严重的患者可以在医生的指导下停用达克替尼,等症状好转后恢复用药。停用达克替尼后患者的皮疹症状会得到一定改善,但也可能影响治疗效果、疾病控制等。因此在停药期间,建议密切观察患者的病情变化,并根据实际情况在医生的指导下作出下一步的治疗决策。皮疹严重是否可以停用达克替尼达克替尼是第二代表皮生长因子受体/Her-2/Her-4酪氨酸激酶不可逆的抑制剂,可作为EGFR Ex21L858R和Ex19del突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。但是达克替尼治疗期间患者也可能出现一些不良反应,包括皮疹。如果患者出现严重皮疹,是可以考虑停用药物的。若达到2级或更高级别的严重程度,医生通常会建议暂停药物使用,直至皮疹减轻至1级或以下水平。皮疹处理措施1、及时咨询医生:如果患者治疗期间发现自己出现了皮疹,应及时咨询医生,由医生对皮疹的严重程度进行评估,并在医生的指导下进行处理。2、日常护理:达克替尼治疗期间出现皮疹应保持皮肤清洁干燥,避免热水烫洗和粗糙物品擦拭。尽量穿着宽松、柔软的棉质衣物,减少对皮肤的摩擦。同时应注意防晒,避免暴露于强烈阳光下,出门时要做好防晒措施,使用温和无刺激的皮肤清洁剂和保湿霜。3、药物治疗:出现轻微皮疹时,患者可以遵医嘱使用温和的皮肤护理产品和局部抗生素软膏、外用激素类药物,以减轻炎症反应。必要时可口服抗组胺药物进行缓解。4、剂量调整与复治:如果患者的皮疹等症状缓解后,可在医生的指导下根据患者的具体情况决定,是否以及如何恢复达克替尼的治疗,可能包括减量或以更低剂量重新开始治疗。5、替代疗法:针对皮疹严重无法耐受达克替尼的患者,医生可能会选择替代药物,比如另一种对患者副作用较小的EGFR抑制剂,或者调整联合用药方案以减轻皮疹等不良反应。达克替尼停用会怎样1、症状减轻:由于药物引起的皮疹属于药物副作用,停用达克替尼后,皮疹和其他相关皮肤症状通常会逐渐减轻乃至消失。2、治疗中断:停用达克替尼意味着治疗的中断,对于正在接受达克替尼治疗的癌症患者而言,可能会影响到治疗的连续性和有效性。达克替尼的其他副作用达克替尼治疗期间最常见的不良反应为皮肤干燥、咳嗽和瘙痒、体重减轻、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、脱发、腹泻、皮疹。总结建议患者在使用达克替尼治疗期间应严格遵医嘱治疗,不可私自调整剂量或者停药。同时出现任何副作用应及时就医,并进行处理,以免副作用持续加重危害身体健康。相关热文推荐:他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程?
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2024-03-01 17:22
达克替尼的入脑效果及控制骨转移的效果怎么样?
达克替尼有较强的血脑屏障穿透力,因此在治疗肺癌脑转移方面的表现较为突出,能够延缓脑转移瘤的进展。同时达克替尼对骨转移也有一定的控制效果,但需要遵医嘱联合局部放疗等其他治疗方式。达克替尼药物概述达克替尼是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可不可逆地结合并抑制EGFR/Her1、Her2和Her4亚型,其疗效与其他TKIs相当。在ARCHER1050试验中,与吉非替尼相比,达克替尼提高了无进展生存期,支持达克替尼作为具有敏感EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。关于较高的不良事件发生率,减少剂量不会降低达克替尼的疗效,并能有效降低不良事件的发生率和严重程度。达克替尼可穿透血脑屏障达克替尼具有一定的血脑屏障穿透能力,这对于治疗存在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者特别有意义。研究表明,达克替尼能够穿过血脑屏障并在脑组织中达到一定的浓度,对于携带特定EGFR突变的肺癌患者,其脑部转移灶可以获得一定的治疗效果。达克替尼的入脑效果大约20%的非小细胞肺癌患者被诊断为脑转移,这与较差的生存结果有关。酪氨酸激酶抑制剂药物穿透血脑屏障的能力使其成为颅内转移的潜在选择。达克替尼是一种不可逆的第二代泛HER酪氨酸激酶抑制剂,已成为表皮生长因子受体突变患者的标准疗法。然而,其对脑转移患者的疗效尚未确定。患者关注:病例1是一名47岁男子,因反复咳嗽和咳痰1年多入院。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度阴影。头颅磁共振成像显示右小脑半球异常结节状强化。病例2是一名55岁男子,主诉为间歇性咳嗽和咳痰超过1个月。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度肿块。中枢神经系统磁共振成像显示左额叶有2处异常结节状强化。诊断:两例患者均经支气管镜检查和淋巴结活检确诊为肺腺癌。干预措施:这两名患者分别接受了8个月和11个月的达克替尼30mg每日一次作为一线治疗,直到疾病进展。结果:经达克替尼治疗后,两名患者在BMs中均达到完全缓解。无进展生存期分别为11个月和8个月。达克替尼治疗骨转移的效果理论上,达克替尼作为EGFR抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,对于存在EGFR突变的肺癌患者,即使发生骨转移,达克替尼也有望通过阻断肿瘤细胞信号通路来抑制骨转移灶的增长。但对于骨转移的治疗通常还需要结合局部放疗、骨改良药物(如双磷酸盐)以及其他全身性治疗手段,并且疗效因人而异。达克替尼治疗NSCLC的生存期达克替尼是一种不可逆的泛HER TKI,靶向EGFR信号通路的EGFR、ErbB2和ErbB4激酶结构域。作为一种不可逆抑制剂,与第一代TKI相比,达克替尼发挥药效作用的持续时间更长,在 ARCHER 1050试验中,第一代TKI被认为是EGFR突变NSCLC的替代一线疗法。此外,外显子21 L858R突变的亚组分析显示,接受达克替尼治疗的患者的中位总生存期为32.5个月,而接受吉非替尼治疗的患者的中位总生存期为23.2个月。总结总之,达克替尼在治疗肺癌脑转移方面的表现突出,而在控制骨转移方面的作用则需要结合患者的具体病情和综合治疗方案来评估。建议患者严格遵医嘱治疗,并在医生的指导下根据自身基因检测结果、病情分期、身体状况等来决定达克替尼的治疗方案。相关热文推荐:皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
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2024-03-01 17:22
达克替尼(Dacomitinib)的功效与作用及注意事项?
达克替尼(Dacomitinib)能够抑制肺癌细胞生长和分裂、延长肺癌患者生存期等,用药期间的注意事项主要包括间质性肺病(ILD)、腹泻、皮肤病学不良反应等。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也被称为泛HER抑制剂,可抑制HER1、HER2和HER4,适用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变(经FDA批准的检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 达克替尼的功效与作用 1、抑制肺癌细胞生长和分裂:达克替尼通过阻断肺癌细胞的表皮生长因子受体(EGFR)来抑制其生长和分裂。EGFR是一种在许多恶性肿瘤中普遍存在的蛋白质,它参与了癌细胞的增殖和侵袭。因此,达克替尼可以减缓肺癌的发展。 2、延长肺癌患者生存期:在多项临床试验中,达克替尼已被证明是可以延长肺癌患者的生存期,并且对于晚期癌症仍具有显著的治疗效果。在一项针对具有EGFR突变的患者的研究中,达克替尼显著延长了患者的生存期,并且可以有效地控制疾病的进展。 3、抑制抗药性肺癌细胞:肺癌患者中约有三分之一具有突变的肺癌细胞,而达克替尼可以有效地抑制这些突变引起的癌细胞生长和分裂。 达克替尼的疗效研究 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,纳入452名符合条件的患有不可切除的转移性NSCLC患者,随机分配接受达克替尼45mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。 研究结果显示,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组的中位PFS为9.2个月,达克替尼组患者的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组的应答持续时间(DoR)为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的疗效研究数据 研究目的 在正在进行的ARCHER 1050试验中,比较达克替尼和吉非替尼作为亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究方法 在一项正在进行的随机、开放标签、3期试验中,346名新诊断为晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的符合条件的患者随机接受口服达克替尼45mg/天(n=170)或口服吉非替尼250mg/天(n=176)。 研究结果 达克替尼组患者的PFS中位数为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月,达克替尼组与吉非替尼组的OS风险比为0.759,中位数分别是37.7个月、29.1个月。 研究结论 在EGFR突变阳性的亚洲晚期非小细胞肺癌患者中,与吉非替尼相比,一线达克替尼与PFS显著延长和OS改善相关。 注意事项 1、间质性肺病(ILD):监测患者是否有指示ILD/肺炎的肺部症状,出现呼吸系统症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热的患者,停用达克替尼并立即进行ILD调查。如果ILD确诊,则永久停用达克替尼。 2、腹泻:2级或以上腹泻停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。同时立即开始腹泻的抗腹泻治疗,如洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯联合硫酸阿托品。 3、皮肤病学不良反应:出现2级以上的皮肤不良反应停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。 总结 达克替尼是一种用于治疗肺癌的靶向药物,通过抑制肺癌细胞的生长和分裂来减缓肿瘤的发展,并已被证明对肺癌患者具有明显的疗效。达克替尼(Dacomitinib)改善了无进展生存期,支持达克替尼(Dacomitinib)作为对EGFR突变敏感的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。 参考文献: Cheng Y, Mok TS, Zhou X, Lu S, Zhou Q, Zhou J, Du Y, Yu P, Liu X, Hu C, Lu Y, Zhang Y, Lee KH, Nakagawa K, Linke R, Wong CH, Tang Y, Zhu F, Wilner KD, Wu YL. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050). Lung Cancer. 2021 Apr;154:176-185. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.02.025. Epub 2021 Feb 23. PMID: 33721611. 相关热文推荐:曲贝替定(Trabectedin)长期用药的副作用和处理措施?
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2023-11-16 14:18
奥希替尼联合达克替尼效果如何?
奥希替尼联合达克替尼效果较好,联合使用具有协同作用,可阻断肿瘤细胞的生长,显著提高患者的生存期。另外,达克替尼联合其他药物治疗,在肺癌中也显示出现了较好的治疗效果。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)属于酪氨酸激酶抑制剂,被用于治疗已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)。 达克替尼的作用机制是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性来发挥抗癌作用。EGFR是一种受体酪氨酸激酶,参与细胞的生长、分化和增殖等过程,在某些NSCLC患者中,EGFR基因突变引起EGFR过度活化,促进肿瘤的生长和扩散。 达克替尼通过与EGFR结合并抑制其激活,阻断了EGFR信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它对EGFR突变型肿瘤具有特异性作用,而对正常细胞的影响较小。 奥希替尼联合达克替尼的治疗效果 奥希替尼和达克替尼都是酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制引起EGFR突变的激酶活性,从而阻断癌细胞的生长和分裂。在临床试验中,奥希替尼被证实对于EGFR T790M突变的NSCLC患者具有很高的治疗效果,可以显著提高患者的生存期。 达克替尼则是一种双重酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR和HER2两种蛋白质的激活,从而更有效地阻断癌细胞的生长。临床试验显示,使用达克替尼后,HER2阳性患者的肿瘤缓解率显著提高,而HER2阴性的患者也有不错的疗效。 因此,奥希替尼和达克替尼联合使用具有协同作用,可更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。 达克替尼联合安罗替尼的治疗效果 安罗替尼联合达克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的临床研究结果,可进行疗效评估的病例数为30例,联合治疗的ORR达70%、疾病控制率达到96.7%,显示出良好的疗效,同时联合治疗的不良反应可控。因此达克替尼联合安罗替尼在保证疗效的同时,安全性也具有一定的优势。 使用达克替尼联合安罗替尼一线治疗这一例L858R伴随PI3K复合突变合并PD-L1阳性的晚期肺腺癌患者,PFS达到20个月。 达克替尼单药治疗的疗效 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,比较达克替尼的疗效,共有452名患者被随机分配接受达克替尼(n=227)、吉非替尼(n=225)治疗。 研究发现,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组为9.2个月,达克替尼组的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组患者的中位反应持续时间为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的用法用量 1、每天服用一次,推荐剂量是45mg,可与食物同服,也可不与食物同服。 2、如果漏服了一次剂量,尽量在发现后尽快补充漏掉的剂量。但如果离下次剂量已经很接近,最好不要双倍服用。 3、如果您在服用达克替尼期间服用解酸剂或H2阻断剂药物,则在服用解酸剂或H2阻断剂药物之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 4、每天服药的时间大致相同。 5、如果用药后出现副作用,医生可能会改变您的剂量,暂时停止或永久停止使用达克替尼。 总结 奥希替尼和达克替尼都是治疗EGFR突变肺癌的有效药物,联合使用可能具有协同作用,但是需要根据患者的具体情况进行权衡和选择。同时,对于药物的具体使用方法和剂量,需要医生进行个体化的评估和调整。 参考文献: 毛雅云,卓智颖,韩细妹,等. 达克替尼联合安罗替尼一线治疗21L858R伴随PI3K复合突变并PD-L1阳性的肺腺癌1例. 中国临床案例成果数据库,2022,04(01):E03853-E03853. DOI:10.3760/cma.j.cmcr.2022.e03853 相关热文推荐:奈拉滨(nelarabine)治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的疗效如何?
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2023-10-12 13:08
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
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