阿尔卑利昔对乳腺癌有效果吗？

阿尔卑利昔对乳腺癌有效果吗？在III期SOLAR-1研究中，阿尔卑利昔（阿尔卑利昔）+氟维司群用于PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌得到证实。

SOLAR-1试验将572名HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后女性或男性随机分配给口服阿尔卑利昔(300mg/天)或安慰剂加肌注氟司韦特(500 mg每28天以及第1天和第19天)治疗周期1的15)。参加者已接受过1种或多种先前的激素疗法治疗，但未接受针对晚期乳腺癌的化学疗法。患者可以在新辅助或辅助环境中接受内分泌治疗，然后复发，然后对晚期疾病进行内分泌治疗直至进展，或者在诊断为晚期疾病后经历内分泌治疗，然后经历疾病进展。

试验结果：接受阿尔卑利昔联合治疗的患者 的中位PFS为11.0个月，而5.7个月对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。在中位随访20个月后评估的结果表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65。没有PIK3CA 突变的患者，阿尔卑利昔对中位PFS没有优势 。

对于整个研究人群，阿尔卑利昔/氟维司群组≥3级不良事件发生率为64.4%，而安慰剂/氟维司群组为30.3%。接受阿尔卑利昔的患者中32.7%发生了≥3级的高血糖，而接受安慰剂的患者为0.3%。9.9%随机分配给阿尔卑利昔的患者和3%随机分配给安慰剂的患者出现3级皮疹。因AE引起的阿尔卑利昔/氟维司群的终止率为5%，而氟维司群单药的终止率为1%。