[适 应 症]
2型糖尿病
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,发病率占全身各种恶性肿瘤的7%-10%。近年来乳腺癌的发病率在全球范围内呈逐年上升的趋势。
帕博西林(Palbociclib、IBRANCE)是一款口服、针对ER阳性乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)靶向性抑制剂。
2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了帕博西林联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。
Palbociclib的批准是基于一项2期临床试验纳入165位晚期乳腺癌患者,随机分配到帕博西林与来曲唑联合用药治疗或单独使用来曲唑治疗两个实验组,试验显示,接受帕博西林联合来曲唑治疗改善了患者的无进展生存期,联合组患者中位PFS为20.2个月,接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103