帕唑帕尼治疗肾细胞癌的三期临床试验简述

细胞瘤（RCC）对化疗以及放疗显示出了高度的抗拒，早2005年之前，RCC的治疗选择有限，主要有肾切除术、转移灶切除、白介素-2或干扰素-α的全身性治疗以及一些研究性药物治疗。

2009年10月美国FDA批准帕唑帕尼（pazopanib,Votrient）用于晚期肾癌的靶向治疗，2010年NCCN指南已将其作为一类证据推荐用于晚期肾癌的一线治疗，帕唑帕尼已成为晚期肾癌治疗的重要进展之一。

三期临床试验纳入了435名局部或转移性晚期肾细胞癌患者，233名患者未接受过系统治疗，202名患者层接受过IL-2或INF-α的基础治疗。患者按照2:1的比例随机接受帕唑帕尼800mg或安慰剂治疗。

结果显示，帕唑帕尼组PFS为9.2个月，而安慰机组仅为4.2个月，分层分析显示此前从未接受任何药物治疗的患者用药后PFS可达到11个月么人曾接受免疫因子疗法药物治疗的患者用药后PFS仅为7.4个月。帕唑帕尼组应答率为30%，而安慰剂组仅为3%，应答持续时间超过1年。此外，帕唑帕尼组与安慰剂组均为阴服用药物而导致生活质量降低。

帕唑帕尼在治疗其他肿瘤方面也有一定的效果，ALTORKI等使用帕唑帕尼治疗早期非小细胞肺癌，取得良好效果。Merritt等用其治疗复发的卵巢癌也取得明显效果，但在与其他经CYP代谢的药物合用时，应注意药物相互作用。