阿来替尼的作用功效

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎，alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阿来替尼是胶囊制剂，口服，不要压碎，溶解或打开胶囊。每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。如果服药后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

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在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对安圣莎（阿来替尼）二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。

2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。

阿来替尼最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、便秘、水肿及肌痛，上述不良反应轻微可耐受。其他轻度不良事件如恶心、腹泻、呕吐、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。

综上所述，阿来替尼不仅治疗肺癌效果显著，而且安全性也更高。