
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。乳腺癌的发布与很多因素有关,其中遗传性乳腺癌的比例约占5%,遗传性乳腺癌是由于家族遗传的BRCA1/2突变造成的。
尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。临床试验证实,尼拉帕尼治疗遗传性乳腺癌有较好的效果。
临床试验招募了553例患者,其中203例为遗传系BRCA突变携带者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。
试验结果显示,在存在BRCA突变的患者中,使用尼拉帕尼的患者无进展生存期可以达到21个月,而安慰剂组的患者只有5.5个月。在无BRCA突变的患者中,使用过尼拉帕尼的患者无进展生存期是12.9个月,而安慰剂组的患者只有3.8个月。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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