[适 应 症]
非小细胞肺癌
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。
一项临床试验数据分析了阿法替尼治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌疗效,试验纳入795例IIIB或IV期鳞状细胞NSCLC患者,参与者以1:1的比例随机分组接受每日40mg阿法替尼或每天150mg厄洛替尼直至进展。主要终点指标是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是主要的次要终点。
试验结果显示,两组患者总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。两组客观反应率分别为6%和11%。
阿法替尼治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌疗效显著优于厄洛替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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