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奥希替尼的用法以及用量

作者
医学编辑小宋
阅读量:116
2020-06-23 09:49

奥希替尼的用法以及用量是什么呢?最近有很多患者问到这个问题,今天小编就给大家介绍一下奥希替尼的正确的用法以及用量。

奥希替尼是用于治疗肺癌EGFR的第三代靶向药物:适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。因其卓越的药效及广泛的治疗范围而闻名。但是服用奥希替尼这种珍惜的靶向药,一定要正确的服用,而且还要注意过程中出现的各种问题。

奥希替尼的用法以及用量

奥希替尼为口服,应整片跟水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 

奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。

剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的用法用量。患者一定要仔细阅读说明书,严格用药,切不可擅自更改剂量。

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奥希替尼治疗肺癌耐药后怎么办?
奥希替尼治疗肺癌耐药后需要根据实际病情来进行调整用药,如果患者用药后出现病情进展或者没有效果,考虑是耐药的时候,可以参考以下几种方法,在医生的指导下用药治疗:1、更换靶向药物:根据耐药机制的不同,可以选择针对特定突变的其他靶向药物,如针对EGFR T790M突变之外的新突变可能有相应的二代或三代靶向药物可用,如安罗替尼、阿法替尼等,均可有效地改善症状。对于存在MET基因扩增或其他已知耐药机制的患者,可以尝试MET抑制剂或者其他与EGFR信号通路相关的靶向药物。2、联合治疗:将奥希替尼与化疗药物联用,例如使用紫杉醇、顺铂、长春瑞滨、吉西他滨等化疗药物,以增强治疗效果。也可以联合其他靶向药物或免疫治疗药物,探索不同的靶向药物间的联合治疗或与免疫检查点抑制剂等免疫疗法结合使用。3、放射治疗:对于局部进展或出现寡转移灶的患者,放疗可以作为局部控制手段,配合全身治疗共同管理耐药情况。4、参加临床试验:参与正在进行的针对奥希替尼耐药肺癌的临床试验,尝试新型药物或新的治疗组合,这通常是患者获得最新治疗方式的机会。5、个体化治疗:进行液体活检或组织活检以确定耐药的具体分子机制,并据此制定个体化的治疗方案。奥希替尼耐药后的治疗需在专业医生指导下进行,并结合患者的整体健康状况、耐药机制检测结果和现有治疗证据做出更好的决策。患者不可随意停止或者更改剂量用法,以免产生影响病情的反应。奥希替尼治疗肺癌耐药后的表现1、原有的肺癌相关症状加重,如咳嗽加剧、咳痰、咳血、气促、胸痛、胸闷等。2、若肺癌转移到其他部位,可能出现相应转移部位的症状,如颅内转移可能导致头痛、恶心、呕吐、视力改变、癫痫发作、精神状态改变等。3、全身不适,包括体重减轻、疲劳、食欲减退等。4、在CT或MRI复查中,发现原有病灶增大,或者出现新的病灶。5、如果之前治疗有效的肿瘤在继续使用奥希替尼治疗期间停止缩小或开始增长,提示可能存在耐药现象。当出现以上任何一种或多种迹象时,医生通常会进一步评估患者的病情,可能需要重新进行组织或液体活检以明确耐药的分子机制,并基于此制定新的治疗策略。更多关于奥希替尼耐药后用药的内容可以点击:肺癌第四代新靶向药BLU-945,奥希替尼耐药后的首选。这篇文章主要讲了奥希替尼耐药后的用药内容。关于奥希替尼奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),对 EGFR-TKI 敏化和EGFR T790M 耐药突变具有选择性。在EGFR突变的晚期 NSCLC患者中,奥希替尼联合化疗一线治疗能延长患者的无进展生存期。奥希替尼是阿斯利康制药公司开发的口服药物,适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),前提是肿瘤 EGFR 表达对 T790M 突变呈阳性(经 FDA 批准的检测检测),并且在首次治疗后病情进展。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:卡博替尼仿制药20mg的在哪里能买到?
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2024-02-20 17:41
奥希替尼三代靶向药一个月多少钱?
奥希替尼三代靶向药的价格大概是600元到5000元左右。根据公开信息,奥希替尼一个月的费用大概在5500元左右,且可以医保报销。但各地区政策不同,医保后价格也会有差异。奥希替尼三代靶向药老挝卢修斯版的额价格大概是600元左右,规格是80mg*30片。 但具体价格可能会因地区、渠道、医保政策等因素有所不同,请以实际情况为准。奥希替尼推荐的剂量是每日80mg,也就是每天一片,可持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。也就是一个月至少需要一盒的费用,大概是600元左右。患者也可以根据自己的实际用药情况来计算一个月的奥希替尼的费用。奥希替尼的治疗效果FLAURA 中国是一项双盲、随机、III 期研究。中国大陆既往未接受过治疗的EGFRm(外显子19缺失或L858R)晚期NSCLC成人患者被纳入全球研究或同一方案下的中国区研究;136名患者被随机分配到奥希替尼(80毫克,每日一次[od];n = 71)或对比药EGFR TKI(吉非替尼或厄洛替尼;所有研究地点均选择吉非替尼250毫克,od;n = 65)。主要终点为研究者评估的PFS;次要终点为OS。结果对所有136名随机患者进行了分析。奥希替尼与EGFR TKI相比,中位PFS延长了8.0个月(17.8 个月 vs. 9.8 个月)。奥希替尼组的中位OS为33.1个月,对比组为25.7个月。3年后,20%的奥希替尼患者和8%的对比组患者仍在接受随机治疗。安全性在奥希替尼组和对照组中,分别有54%和28%的患者报告了3级或以上不良事件(AEs),这主要是由于当地报告的实验室和疾病相关AEs增多。未发现新的安全性信号。结论在中国的表皮生长因子受体m晚期NSCLC患者中,奥希替尼一线治疗与对照组表皮生长因子受体TKI相比,能带来有临床意义的PFS和OS获益。安全性数据与奥希替尼的已知安全性特征一致。更多关于奥希替尼副作用的内容可以点击:奥希替尼副作用有哪些?阅读这篇文章了解更多。奥希替尼用药须知1、有肺部或呼吸问题。2、有心脏问题,包括一种称为长 QTc 综合征的疾病。3、电解质有问题,例如钠、钾、钙或镁。4、有眼部问题史。5、已怀孕或计划怀孕。能够怀孕的女性在开始接受泰瑞沙治疗前应进行妊娠测试。在使用 奥希替尼治疗期间以及最后一剂奥希替尼后6 周内,您应该采取有效的避孕措施。6、正在母乳喂养或计划母乳喂养由以上情况用药前应告知医生,并在医生的指导下调整用药。奥希替尼的购买渠道1、医院药房:患者可以前往大型医院的药房购买奥希替尼。在医生的建议和指导下,患者可以凭借处方在医院内部购买到这种药物。2、认可的药品零售商:一些国家的药品监管机构会批准一些药品零售商销售奥希替尼。3、在线药店:随着互联网的发展,越来越多的患者选择通过在线药店购买奥希替尼。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务可以保证药物是正品,并且将药物邮寄到家,性价比更高。相关热文推荐:吉瑞替尼的不良反应怎么处理? 参考文献Cheng Y, He Y, Li W, Zhang HL, Zhou Q, Wang B, Liu C, Walding A, Saggese M, Huang X, Fan M, Wang J, Ramalingam SS. Osimertinib Versus Comparator EGFR TKI as First-Line Treatment for EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA China, A Randomized Study. Target Oncol. 2021 Mar;16(2):165-176. doi: 10.1007/s11523-021-00794-6. Epub 2021 Feb 5. PMID: 33544337; PMCID: PMC7935816.
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2024-02-20 14:51
奥希替尼(泰瑞沙)是第几代靶向药物?
奥希替尼(泰瑞沙)为第三代靶向药。奥希替尼作为单药治疗对EGFR突变的晚期NSCLC显著有效。FLAURA临床试验结果显示,奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗中显示出疗效,客观缓解率为80%,中位疾病无进展生存期(PFS)为18.9个月。关于奥希替尼(泰瑞沙)奥希替尼(泰瑞沙)原研来自阿斯利康,是其当家花旦,最早于2015年11月13日在美国获批上市(商品名:Tagrisso),是全球首个获批上市的、唯一获批一线治疗适应证的第三代 EGFR-TKI 靶向治疗药物。2022年,奥希替尼全球销售额达54.5亿美元,居阿斯利康产品销售额榜首,同时也是全球第六大抗肿瘤药物。奥希替尼(泰瑞沙)的作用奥希替尼被认为是一种用于接受EGFR -TKI治疗后发生EGFR-T790M突变的补救治疗药物,奥希替尼结构中含有丙烯酰氨基,其可结合EGFR基于催化域的ATP结合位点边缘的C797,形成不可逆的共价键,进而抑制细胞增殖,需要注意的是,对于使用奥希替尼治疗的患者,医生会根据具体情况进行评估,并制定个体化的治疗方案。在使用奥希替尼过程中,患者应密切关注身体反应,并按照医生的指导进行用药。奥希替尼(泰瑞沙)的用法用量奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果错过了一剂TAGRISSO,请不要补足错过的剂量,并按计划服用下一剂。(注:以上信息均来自美国FDA说明书,在服用奥希替尼期间,建议患者遵循医生的指导,并定期进行复诊。如果出现任何不良反应或疑问,及时与医生沟通。)更多关于奥希替尼(泰瑞沙)用法用量的资讯可以参考:奥希替尼正确的服用方法?该片文章详细解释了奥希替尼的用法用量以及剂量调整。奥希替尼(泰瑞沙)的疗效研究目的:探讨基于免疫检查点抑制剂的联合治疗对奧希替尼耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效[1]。研究方法:纳入125例存在表皮生长因子受体突变且对奥希替尼耐药的晚期NSCLC患者,其中接受免疫检查点抑制剂联合化疗和(或)抗血管生成治疗的50例患者为观察组,其余接受化疗或化疗联合抗血管生成治疗的75例患者为对照组。研究结果:观察组客观有效率和疾病控制率分别为20.00%.62.00%,对照组分别为10.67、54.67%,差异均无统计学意义(χ2 =2.120,P=0.145;χ2=0.661,P=0.416)。观察组中位疾病无进展生存期为4.07个月,优于对照组的3.03个月(χ2=4.186,P=0.041)。基于免疫检查点抑制剂的联合治疗可降低预后风险(HR=0.665,95%CI:0. 448 ~0. 987,P=0.043)。研究结论:基于免疫检查点抑制剂的联合治疗改善了奥希替尼耐药NSCLC患者的生存,并降低了患者的预后风险。总结作为第三代靶向药,奥希替尼(泰瑞沙)可以克服EGFRT790M耐药突变的影响,同时靶向EGFR经典突变。在因T790M阳性进展的第一代EGFR-TKI治疗患者中,与铂加培美曲塞化疗相比,中位无进展生存时间(mPFS)显著增加。随后的FL AURA临床试验的结果表明,与第一代EGFR-TKI相比,PFS和OS均改善明显,目前奧希替尼已被批准并广泛应用于一线治疗。参考文献[1]张可心,郝娜,王丽萍.免疫检查点抑制剂在奥希替尼耐药非小细胞肺癌治疗中的应用[J].肿瘤基础与临床,2023,36(05):378-382.相关热文推荐:奥希替尼(泰瑞沙)医保价格2024最新消息
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2024-01-25 16:27
奥希替尼(泰瑞沙)医保价格2024最新消息
2024年,奥希替尼的价格已经降至每盒1.7万元左右,了解到国内阿斯利康制药版奥希替尼规格80mg*30片价格大概是5580元左右,降价幅度达到64%。但更多患者更青睐使用海外版本的奥希替尼,比国内医保后的还要实惠。关于奥希替尼(泰瑞沙)奥希替尼(泰瑞沙)作为全球第一个被批准用于治疗NSCLC的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ,在NSCLC患者身上表现出了显著的效果,并且随着OSI价格的下降,在二线对比化疗中也更具成本-效果优势,耐药性和一些严重不良反应仍是不可避免的。奥希替尼(泰瑞沙)医保价格根据最新的报道,国内阿斯利康制药版奥希替尼(AstraZeneca版)的价格已经降至每盒约1.7万元左右。此外,据了解,规格为80mg*30片的奥希替尼价格约为5580元左右,降价幅度达到了64%。然而,具体的药物价格可能会根据不同的地区和药房有所变化,所以在购买药物时最好与医生或药师咨询确认价格,需要注意的是,价格变动可能会受到多种因素的影响,并且具体的价格可能会有所波动。因此,在购买药物时,建议及时咨询相关医疗机构或药房,以获取最准确的价格信息。奥希替尼(泰瑞沙)其他版本价格奥希替尼已经在中国上市并且进入医保当中了,但更多患者还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仿制药版本的奥希替尼:1、孟加拉珠峰的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为500~600元左右。2、孟加拉伊思达的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为800~900元左右。3、孟加拉碧康的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为1600~1700元左右。4、孟加拉耀品国际的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为800~900元左右。5、老挝卢修斯的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为300~400元左右。奥希替尼(泰瑞沙)如何购买1、国内购买奥希替尼已经在中国上市且进入医保,因此在国内购买是一个方便的选择。(1)医院药房:许多大型医院都设有药房,您可以前往医院进行购买。购买时,您需要提供医生开具的处方。(2)药店:一些大型连锁药店或个人药店也可能销售奥希替尼。您可以前往靠谱的药店咨询并购买。(3)在线购买:现在许多互联网药店提供在线购买服务。您可以在相关网站上搜索奥希替尼,并按照要求进行购买。确保选择正规的、有信誉的网上药店。2、寻找海外医疗服务机构(1)可能获得更便宜的价格:在某些国家或地区,奥希替尼的价格可能较低,因此购买药物可能更经济实惠。(2)药物品种选择更多:有些国家可能提供更多的奥希替尼品种可供选择。(3)可能获得更好的服务:一些海外医疗服务机构可能提供更便捷和个性化的服务,如送药上门等。购药流程:(1)寻找海外医疗服务机构:您可以通过互联网、咨询医生或与其他患者交流等方式,找到可信赖的海外医疗服务机构。(2)咨询:与医疗服务机构联系,向他们咨询奥希替尼的购买流程和要求。(3)提供相关资料:根据医疗服务机构的要求,提供相关的病历、处方和其他必要的资料。(4)购买药物:根据医疗服务机构的指导,完成支付并等待药物的送达。需要注意的是,购买奥希替尼时,请确保选择正规的渠道,购买正版药物,并遵守相关法律法规。在购买前最好咨询医生的建议,以便获得更准确的信息和指导。热文推荐:奥英妥珠单抗怎么使用,多久见效?
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2024-01-25 16:15
最新药讯
乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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2024-04-19 16:34
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