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用palbociclib需要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:612
2025-01-21 02:16:48

Palbociclib,也叫哌柏西利,是一款CDK4/6抑制剂即靶点是细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。治疗晚期乳腺 癌的药品中,palbociclib为口服固体制剂,服用过程也较为方便。而且palbociclib的原研药也在中国批准上市了。

那么,用palbociclib需要注意什么?

palbociclib能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

注意事项:(1)中性粒细胞减少:在临床试验用palbociclib中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 

(2)感染:palbociclib 联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受 palbociclib 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 

(3)肺栓塞(PE):palbociclib联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。

  (4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,palbociclib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用palbociclib治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,palbociclib的效果就可以发挥得最好。

以上就是palbociclib注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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帕博西尼(palbociclib)
药品别称
帕博西尼、帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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