
据数据显示,我国每年新发乳腺癌患者占据女性肿瘤发病率首位,且乳腺癌近年来发病率呈上升趋势。奥拉帕尼已获批用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。
一项临床试验分析了奥拉帕尼治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌患者的临床数据。
试验招募302位存在BRCA突变晚期乳腺癌患者,其中,205位接受奥拉帕尼治疗,每天两次,每次300mg;97位接受标准的化疗。
试验数据显示,奥拉帕尼治疗BRCA突变晚期乳腺癌患者疗效明显优于化疗。奥拉帕尼组的有效率达到了59.9%,化疗组只有28.8%;奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期是7个月,而化疗组的只有4.2个月,奥拉帕尼可以降低42%的肿瘤进展或者死亡风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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