类风湿关节炎是一种病因未明的以及周围关节为主的多系统子自身免疫疾病。特征为手足小关节的多关节、对称性关节炎症,常伴有关节外器官受累以及血清类风湿因子阳性,可以导致关节炎畸形和功能丧失。
目前。肿瘤坏死因子拟制剂最常见的类风湿关节炎疗法,但是有75%的患者不会从首次治疗中得到缓解,而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效,因此这些患者急需一款创新药物来缓解病情。
巴瑞克替尼(Baricitinib,Olumiant,Baricin)与2017年2月获得欧盟批准没单药或联合甲氨蝶吟,用于对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度或重度活性类风湿关节炎成人患者的治疗,这也是欧盟批准治疗类风湿关节炎的首个JAK拟制剂。
2017年2月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿关节炎患者的治疗。2018年6月,美国食品药品监督局批准巴瑞克替尼用于一种或多种肿瘤坏死因子拟制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542