脂肪肝炎靶向药物之奥贝胆酸

奥贝胆酸（Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

在2月19日的Intercept Pharma中宣布，关于奥贝胆酸的是否酒精性脂肪肝炎的研究，已经得到了三期临床试验的顶线数据，在一项随机双盲并且含有安慰剂对照的多中心试验中，931名患者出现了二级或者三级肝脏纤维化的NASH患者被纳入其中，服用剂量为奥贝胆酸10mg/日、25mg/日以及安慰剂。

在服用过程中的数据分析表明，在接受治疗18个月后，服用奥贝胆酸25mg达到了主要终点，与安慰剂相比，显著改善了患者的肝脏纤维化程度。

早在2015年，Intercept公开二期FLINT试验的研究结果显示，283名患者经过治疗72周的治疗（24mg/day；Placebo），达到主要终点（NAS评分降低2分，并没有伴随纤维化恶化）：60% vs 30%（奥贝胆酸 vs 安慰剂，p=0.0004）；NASH症状不再恶化：18% vs 5%（奥贝胆酸 vs 安慰剂p = 0.0014）；纤维化程度至少改善两级，39% vs 21% （奥贝胆酸 vs 安慰剂 p = 0.007）。