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达克替尼在国内什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:721
2025-01-21 02:05:28

达克替尼在国内什么时候上市的?2018年达可替尼在美国被批准上市,2019年达可替尼在日本被批准上市,2019年6月达可替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日多泽润达可替尼在北京率先上市,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市,患者可凭处方拿药。

达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

达克替尼价格是多少呢?这是很多患者关心的一个问题。辉瑞第二代EGFR-TKI多泽润达可替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌,刚刚上市不久的达可替尼是奥希替尼耐药后的选择。据医伴旅了解,达可替尼已经在欧$区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧$),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达可替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。以上为多泽润达可替尼售价现状。目前也尚无企业仿制达克替尼。

由此可见,达克替尼已经在国内上市,但是遗憾的是目前尚未被纳入医保。中国患者仍然需要耐心等待。相信在不久的以后,达克替尼会被纳入医保,解决一般患者家庭买药难的问题。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
达克替尼,达可替尼,多泽润,Dacomitinib,VIZIMPRO,DacoMitinib,PF299804,Dacoplice
适应人群
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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