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印度NATCO多吉美是假药吗?

作者
郭药师
阅读量:724
2025-01-21 17:20:51
《我不是药神》上映以来,印度仿制药引起了很多人的关注,与国内进口的抗癌药对比,印度仿制药确实药品便宜很多,就拿多吉美来说吧,国内一盒多吉美25000$,吃半个月,而在印度多吉美只有1300$左右,却可以吃一个月,在价格上印度仿制药确实是非常便宜的,但有不少人听闻仿制药色变,认为仿制药就是假药。其实不然。
按照法规规定,仿制药与原研药必须具有完全相同的活性成分,相同的含量、相同的药效。印度多吉美也不例外,印度多吉美要想上市销售,必须经过印度药品监管部门的审批和法律许可,不等同于“低质低效”的仿制品,更不是假冒伪劣。

那印度多吉美为何如此便宜呢? 

德国拜耳研发多吉美,付出了开发成本在3.5亿美金左右,再加之市场推广费用,要想在有效的专利期内盈利,拜耳多吉美的售价必然昂贵,印度多吉美则不同,印度多吉美是在专利药站稳脚后直接抄,既不用巨额的研发,也不用大力做市场推广,成本自然也就低很多。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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