伐度司他国内上市了吗

伐度司他是一种口服HIF-PH抑制剂，主要用于治疗透析依赖性慢性肾病(CKD)引起的贫血。该药物由德国MEDICE公司生产，已在日本和美国获批上市，但截至2025年8月尚未在中国上市。本文将从其国内上市情况、用药准备以及禁忌症三个方面展开分析，帮助了解这一创新药物的现状和使用细节。

伐度司他国内上市了吗

伐度司他作为一种新型贫血治疗药物，其在国内的上市进展备受关注。

当前上市状态

截至2025年8月，伐度司他尚未在中国大陆地区获批上市。该药物由德国MEDICE公司生产，规格为300mg*98片/盒，国内患者目前无法通过正规渠道购买。

国际获批情况

伐度司他于2020年7月在日本获批，2023年5月获得美国FDA批准，并在同年第三季度在美国上市。其适应症为透析依赖性CKD患者的贫血治疗。

未来展望

随着中国对慢性肾病治疗的重视，伐度司他可能通过优先审评通道加速进入中国市场，但具体时间仍需等待官方进一步消息。

伐度司他在国内的应用仍需等待，患者需根据医生建议选择现有治疗方案。

伐度司他的用药准备

伐度司他的使用需要严格评估患者状况并制定个体化方案。

治疗前评估

开始治疗前需排除其他贫血原因，如维生素缺乏或慢性炎症。同时需评估铁状态，若血清铁蛋白低于100mcg/L或转铁蛋白饱和度低于20%，需先补充铁剂。

肝功能监测

基线及治疗后前6个月需每月监测ALT、AST及胆红素水平，后续根据临床需要定期检查，以避免潜在的肝毒性风险。

给药方式

伐度司他需整片吞服，不可切割或咀嚼。漏服时无需补服，次日按原时间继续用药。与含铁药物合用时需间隔1小时服用。

规范的用药准备是确保治疗效果的基础，患者需严格遵循医嘱执行。

伐度司他的禁忌症

伐度司他在某些情况下可能带来严重风险，以下人群需特别注意。

非透析患者

伐度司他仅适用于透析患者，非透析患者使用可能增加死亡、卒中及急性肾损伤风险，属于绝对禁忌。

严重肝病患者

肝硬化或急性肝病患者禁用伐度司他，Child-Pugh B级患者虽无需调整剂量，但需密切监测肝功能。

近期心血管事件患者

3个月内发生心肌梗死、脑血管事件或急性冠脉综合征的患者应避免使用，因药物可能增加血栓风险。

了解禁忌症有助于规避潜在风险，患者用药前需与医生充分沟通自身状况。