伏索利肽(VOXZOGO)是一种用于儿童软骨发育不全的创新药物,通过每日皮下注射给药。作为首个针对这类罕见病的靶向治疗药物,其正确的使用方法对疗效发挥至关重要。本文将详细介绍伏索利肽的规范用药流程、可能出现的副作用以及特殊人群的用药注意事项,为患者和医护人员提供用药参考。
伏索利肽的使用需要严格遵守规范流程,从用药准备到具体操作都有特定要求。
使用前需将冻干粉从冰箱取出,放置至室温。准备预充无菌注射用水的稀释注射器,将稀释剂缓慢注入药瓶,轻轻旋转至完全溶解。配制好的溶液应为透明无色至淡黄色液体,出现浑浊或颗粒则不能使用。
采用皮下注射方式,推荐部位包括大腿前侧、腹部(距肚脐5cm外)、臀部或上臂。需每日轮换注射部位,同一部位至少间隔48小时再使用。注射前确保患者已进食并饮用240-300ml液体。
剂量需根据患者实际体重计算,每3-6个月需重新评估生长情况和体重变化。骨骺闭合后应停止用药。漏服时若未超过12小时可补注,否则跳过该次剂量。
规范的用药流程是确保伏索利肽疗效的基础,患者及护理人员应严格遵循操作指南。
了解伏索利肽可能引起的不良反应有助于早期识别和及时处理。
局部红斑、肿胀和荨麻疹最为常见,这些反应通常轻微,可通过冷敷和轮换注射部位缓解。
部分患者可能出现短暂血压下降,伴随头晕、乏力等症状,注射前充分补液和进食可降低发生风险。
呕吐和肠胃炎也有报道,建议分次少量进食,保持充足水分摄入,症状持续应咨询医生。
多数副作用程度较轻,通过适当预防措施可有效控制。
不同人群使用伏索利肽需考虑个体化因素。
伏索利肽适用于骨骺未闭合的软骨发育不全儿童,需定期监测生长指标。骨骺闭合后应停药。
eGFR≥60ml/min/1.73m²无需调整剂量,低于此值则不推荐使用。用药期间需监测肾功能变化。
孕妇用药数据有限,需谨慎评估风险收益比。哺乳期妇女应考虑暂停哺乳,因药物对婴儿的影响尚不明确。
特殊人群用药需个体化评估,在医生指导下制定合理方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214938
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