利妥昔单抗于1997年11月26日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。2000年4月,利妥昔单抗获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的适应症。2020年04月02日 辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准利妥昔单抗用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)。
利妥昔单抗售价是多少呢?
利妥昔单抗已经在多个国家上市,不同国家的售价不同。利妥昔单抗在国内上市,且已经进入医保。利妥昔单抗医保后规格100mg/10ml/瓶,价格为2418$;规格 500mg/50ml/瓶,价格为8289.87$。
利妥昔单抗在印度也上市了,价格比较便宜,受到很多国内外患者得青睐,印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。
国内患者购买印度利妥昔单抗,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,以直邮的方式把药品快递到患者手中,是目前最经济可行的方案。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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