Palbonix(帕博西林)于2018年7月在我国获批上市,Palbonix的上市打破了我国近十年来晚期乳腺癌的治疗没有重大进展的僵局,开始为国内晚期乳腺癌患者提供新的治疗方案。
Palbonix在我国上市后它治疗乳腺癌的效果一直都是国内患者最为关注的一个方面,临床试验中研究了Palbonix帕博西林联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。
试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受Palbonix+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:Palbonix+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,Palbonix组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。
Palbonix联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3 因提前达到主要研究终点而终止,Palbonix联合氟维司群较单药氟维司群的 PFS 延长 5.4 个月。FDA 基于这一结果,扩大批准 Palbonix用于治疗 HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。
Palbonix治疗乳腺癌的效果还是非常值得关注的,联合用药在很大程度上延长了晚期乳腺癌患者的无进展生存期,并且与化疗相比,Palbonix的安全性也更高,靶向性也更强。患者如果还有其他关于Palbonix信息想了解,请详细咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103