palbociclib国内上市时间

palbociclib国内上市时间：palbociclib是由辉瑞研发的全球首个用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，在2018年7月31日在中国获批上市，国内也叫爱博新。

在一项研究中纳入了521名患者，其中Palbociclib患者的平均生存期为34.9个月，安慰剂组28.0个月（HR=0.81）。410名对先前内分泌治疗敏感的人群中，Palbociclib组患者的平均生存期为39.7个月，安慰剂组29.7个月（HR=0.72）。Palbociclib组平均化疗期为17.6个月，安慰剂组为8.8个月。研究认为，CD4/6抑制剂Palbociclib联合内分泌治疗可显著延长激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的生存期。

palbociclib是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。palbociclib推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。

需要注意的是，根据动物中发现和作用机制，palbociclib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用palbociclib治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。