阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。2016年4月,FDA扩展了阿法替尼(Afatinib)的适应症范围,阿法替尼被批准二线治疗铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌。
一项临床试验对比了阿法替尼与化疗治疗晚期肺鳞癌的数据。研究共纳入631名例肺癌患者,其中419例接受阿法替尼作为一线治疗,212例接受标准化疗方案治疗。
经过36.5个月后随访,研究结果显示:阿法替尼组中位总生存期比为27.3个月,标准化疗方案为24.3个月。阿法替尼组患者的死亡风险降低41%。阿法替尼组毒性反应比例较标准化疗组更低(7.9%对11.7%)。
临床试验中常见的不良反应为腹泻、皮疹、痤疮、口腔炎、食欲减退和恶心。