
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)于2015年11月,经FDA加速批准上市,成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
奥希替尼为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望,临床研究显示,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。
奥希替尼用于既往治疗过的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌,中位无进展生存期:10.1个月;总缓解率:65%;中位缓解持续时间:11.0个月。奥希替尼上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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