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辨别印度吉三代真假的几个办法

作者
医学编辑小房
阅读量:164
2019-01-24 13:30

如果疾病能治愈,患者肯定都想治愈呀,丙肝患者没有治愈,那是因为没有遇到吉三代。吉三代是一种革命性的丙肝鸡尾酒疗法,可直接跳过基因型测试这一中间环节,能够治疗所有六种丙肝亚型,并且还获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的丙肝患者。 

在国内只有吉利德的吉三代,一个疗程7万元,很多患者只能望药止步,或是倾尽所有家财。然而印度同样疗效的吉三代只需要7800元左右一个疗程。所以在选择上,更多的患者会倾向于印度吉三代,可是印度仿制药吉三代没有在国内上市。 

一些患者通过印度官方药房直邮或是代购购买,如何鉴别这些药品的真假呢?
1、药瓶。假药之所以假,不仅是在疗效,更是在于做工和包装的粗糙。真药的瓶子做工细腻有光泽,而假药多采用劣质原料。
2、专业特殊的鉴别仪器,例如海关或者相关部门专用的国际条码识别器,但多数患者是无法接触到这类设备的。
3、色谱分析。对比真药和假药的吸收峰,一眼就可以看出明显的不同。

好了,看到怎么鉴别真伪了,买到药品后就会放心一些了。吉三代作为仿制药,可能会被质疑,仿制药的药效有没有原厂要好呀,能不能治愈丙肝呀,到底是什么答案呢,一起来了解吧。 

关于仿制药:仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(无论如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
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索非布韦和吉三代的区别是什么?
索非布韦(索磷布韦)和吉三代(丙通沙)都是抗病毒药物,能够治疗丙型病毒性肝炎,但是两者也存在一定的区别,比如适应症不同、用药剂量不同、副作用不同等,医生会根据患者的病情选择合适的药物治疗。 一、适应症不同 1、丙通沙:具有抗病毒作用,主要用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染,也就是丙型病毒性肝炎。 2、索非布韦:索非布韦是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂,该酶是病毒复制所必需,索磷布可终止HCV RNA复制。索非布韦与利巴韦林片联用可治疗成人慢性基因2型丙型肝炎病毒感染。 索非布韦与盐酸可洛派韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。 二、用药剂量不同 1、丙通沙:推荐剂量为一片,每日一次,可与食物一起食用或者不与食物一同服用,没有肝硬化和代偿期肝硬化患者的一个疗程是12周,肝硬化失代偿期患者需要治疗两个疗程,也就是24周。 2、索非布韦:推荐剂量为一片(0.4g/片),每日一次,需要与食物同服,连续用药12周,该药物需要与其他药物合用,不建议单独用药。 三、副作用不同 1、丙通沙:最常见的不良反应是头痛、疲劳、恶心,发生率≥10%。 2、索非布韦: (1)血液及淋巴系统疾病:非常常见的是血红蛋白减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低,常见的是贫血。 (2)代谢和营养障碍:比如食欲减退、体重减轻。 (3)精神疾病:比如失眠、抑郁、焦虑、焦躁不安等。 (4)神经系统疾病:非常常见的是头痛、头晕,常见的是注意力障碍、偏头痛、记忆障碍、注意力障碍。 (5)胃肠道疾病:比如恶心、呕吐、腹泻、腹部不适、便秘、消化不良、胃食管反流等。 丙通沙的治疗效果 丙通沙对美国6种最流行的HCV基因型具有优异的活性,据报道,在各种HCV感染人群中,包括代偿性肝硬化和先前治疗失败的患者,治疗完成后12周的持续病毒学应答率为95%-100%。在失代偿性肝硬化或HIV合并感染的患者中,报道的治愈率分别为85%-100%和92%-100%。 无论所涉及的HCV基因型、既往治疗以及是否存在肝硬化或基线耐药相关的NS5A突变,丙通沙治疗的持续时间为12周。丙通沙是治疗所有基因型引起的HCV感染的DAA和第一个单药方案。 参考文献: Miller MM. Sofosbuvir-velpatasvir: A single-tablet treatment for hepatitis C infection of all genotypes. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jul 15;74(14):1045-1052. doi: 10.2146/ajhp60632. PMID: 28687550. 相关热文推荐:丙通沙治疗丙肝容易复发吗?
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2023-06-25 16:06
丙通沙治疗丙肝容易复发吗?
丙通沙/索磷布韦维帕他韦片治疗丙肝一般不容易复发,复发的几率比较小。丙肝患者经过积极治疗体内的丙肝病毒清除后,基本上不会复发。但是如果患者体内的丙肝病原体没有完全清除,一旦身体抵抗力下降,或者是患有自身免疫性疾病等,有可能会导致复发,复发后病情可能会比之前严重。 什么是丙通沙 丙通沙(吉三代)是索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂,具有抗病毒活性,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染,是一种新的FDA批准的丙型肝炎病毒(HCV)抑制剂。于2020年被批准用于6-17岁的儿童,并于2021年6月被美国美国食品药品监督管理局批准用于3-5岁的儿童。 丙通沙的治疗优势 丙通沙(吉三代)在1277名患者中实现了94.2%的持续病毒学应答,12周的丙通沙(吉三代)方案对丙型肝炎患者是非常有效的。 慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者和接受直接抗病毒药物(DAAs)治疗后没有持续病毒学应答的患者的再治疗选择有限,在POLARIS-1中,sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir的应答率为98%,丙通沙(吉三代)的应答率为90%。研究显示服用12周的丙通沙(吉三代)在DAA方案治疗失败的HCV基因型患者中提供了较高的持续病毒学应答率。 POLARIS-1证明,丙通沙(吉三代)治疗12周对HCV基因型1-6、既往暴露于NS5A抑制剂的患者非常有效。 POLARIS-3证明,在HCV基因型3和代偿性肝硬化患者中,8周的丙通沙(吉三代)与12周的丙通沙(吉三代)一样有效,这些患者以前没有暴露于DAAs。 POLARIS-4证明,在12周内,丙通沙(吉三代)对HCV基因型1至3的患者同样有效,这些患者先前暴露于DAAs,但不是NS5A抑制剂。 丙通沙的推荐剂量为每日一次,每次一片,可与食物同服或不与食物服用,建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。丙通沙不可与含索磷布韦的其他药品同时给药,另外也避免与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用,以免导致丙通沙失去疗效。 参考文献: Bourlière M, Gordon SC, Flamm SL, Cooper CL, Ramji A, Tong M, Ravendhran N, Vierling JM, Tran TT, Pianko S, Bansal MB, de Lédinghen V, Hyland RH, Stamm LM, Dvory-Sobol H, Svarovskaia E, Zhang J, Huang KC, Subramanian GM, Brainard DM, McHutchison JG, Verna EC, Buggisch P, Landis CS, Younes ZH, Curry MP, Strasser SI, Schiff ER, Reddy KR, Manns MP, Kowdley KV, Zeuzem S; POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators. Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2134-2146. doi: 10.1056/NEJMoa1613512. PMID: 28564569. 相关热文推荐:艾曲泊帕乙醇胺片说明书?
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2023-06-25 15:34
丙通沙(吉三代)副作用有哪些?治疗时需要注意什么
丙通沙(吉三代)是一种突破性的治疗方法,被证明可有效治疗所有六种主要的丙肝基因型(GT)。对于GT2或GT3患者,每天一次的治疗方案,仅需12周的治疗,这是一个特别显着的进步。丙通沙(吉三代)治疗效果显著,但患者不能因此盲目使用该药品治疗,接受该药品治疗也会产生一些副作用。那丙通沙(吉三代)副作用有哪些?治疗时需要注意什么? 丙通沙(吉三代)副作用 丙通沙(吉三代)副作用包括有:乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心、呕吐等等。患者在接受丙通沙(吉三代)治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。产生不良反应后患者不可盲目使用其他药物治疗,以免产生更多不良反应,影响病情。 丙通沙(吉三代)注意事项 使用丙通沙(吉三代)治疗可能会导致腹泻,患者在日常饮食上应食用较为容易消化的食物,注意补水,以防止缺水和电解质紊乱。腹泻情况比较严重的患者应及时到医院就诊。 使用丙通沙(吉三代)治疗时应注意药物的相互作用,利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低丙通沙(吉三代)血药浓度,不建议与该药品同时使用。患者如果正在服用其他药物治疗,应在接受丙通沙治疗前告知医生,由专业医生判断是否可以与该药品同时服用。 使用丙通沙(吉三代)治疗可能会对胎儿产生危害,因此妊娠女性不可使用该药品治疗。已经怀孕或在该药品治疗期间怀孕的患者,应告知医生,由专业医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:替诺福韦艾拉酚胺不良反应有哪些?有哪些需要注意的
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2022-10-26 14:52
丙通沙有副作用吗?丙通沙治疗期间需要注意什么?
吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品丙通沙,主要是由索磷布韦和维帕他韦组成的单片固定复方。该药又叫吉三代,是首款全口服、泛基因型、单一片剂的丙型肝炎治疗药物,适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。对基因1-6型,混合型,未知型总体治愈率达98%;对中国基因1、2、6型丙肝患者治愈率达100%。今天咱们来详细的了解一下丙通沙有副作用吗?丙通沙治疗期间需要注意什么? 丙通沙虽然治疗效果很好,但也是有一些不良反应的,咽喉不适、乏力、头痛、皮疹、恶心呕吐是该药主要的副作用,有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛,这也是丙通沙的副作用,如果表现比较严重,可及时就医治疗。不过总体来讲丙通沙的副作用还是安全耐受的。如果治疗期间出现了不能耐受的副作用,可及时联系医生,采取新的治疗方案。 丙通沙治疗期间需要注意丙通沙与利巴韦林联用禁止用于怀孕的患者,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。对于哺乳的患者,无法确定丙通沙是否会对婴幼儿造成影响。目前不建议儿童使用丙通沙。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,使用丙通沙的效果还无法确定,但是严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:丙通沙可以彻底治愈丙肝吗?丙通沙怎么服用是正确的?
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2022-10-26 14:52
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二氮嗪的功效和安全性
导读:二氮嗪是一种非利尿剂苯并噻二嗪衍生物,可激活ATP敏感的钾通道,它在化学上与噻嗪类利尿剂相关,但不抑制碳酸酐酶,并且不具有氯尿或利尿钠活性。二氮嗪因其抑制胰岛素释放的能力而常用于治疗高胰岛素血症性低血糖。二氮嗪还具有降血压活性并降低小动脉平滑肌和血管阻力。二氮嗪的功效1、高血压危象的急救:二氮嗪能松弛血管平滑肌,降低周围血管阻力,使血压急剧下降,适用于高血压危象的急救。2、升血糖作用:二氮嗪能够抑制胰脏β细胞分泌胰岛素,从而增加血糖浓度,用于治疗幼儿特发性低血糖症或由于胰岛细胞瘤引起的严重低血糖。作用机制二氮嗪是一种苯并噻二嗪衍生物,具有抗高血压和高血糖活性。二氮嗪增加血管平滑肌膜对钾离子的通透性,从而稳定膜动作电位,防止血管平滑肌收缩,这导致外周血管舒张并降低外周血管阻力。二氮嗪还通过与胰岛β细胞的ATP敏感钾通道相互作用来抑制胰岛素释放。二氮嗪的安全性二氮嗪可能引起的不良反应包括水钠潴留、水肿、充血性心力衰竭、静脉炎、血糖升高、血尿酸升高、一时性脑或心肌缺血、头痛、恶心、失眠、便秘、听觉异常、皮疹、神志丧失或抽搐等。在使用二氮嗪时,应严格按照医生的指导进行,并注意观察患者的反应和可能出现的不良反应,以确保用药的安全性和有效性。如果出现呼吸困难的迹象,如鼻孔张开、胸部运动异常、呼吸急促等,应立即到医院就诊。用法用量对于成人和儿童,开始服用剂量为5mg/kg,每24小时平均分成2或3个等量的剂量给患者服用,并确定患者的反应,此后可以增加剂量,直到症状和血糖水平反应满意为止。在治疗初期定期测定血糖是必要的。一般维持剂量为3-8mg/kg/天,平均分2次或3次给药。禁忌症妊娠和哺乳期妇女禁用二氮嗪。此外,对于脑血管、冠状动脉供血不足、心肌梗塞、主动脉夹层动脉瘤的高血压患者,以及对噻嗪、磺胺过敏者慎用。
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2024-04-25 10:32
盐酸沙丙蝶呤颗粒的疗效分析
导读:苯丙酮尿症(PKU)是一种由苯丙氨酸羟化酶(PAH)缺乏引起的氨基酸代谢遗传性疾病,盐酸沙丙蝶呤是四氢生物蝶呤的合成形式,四氢生物蝶呤是多环芳烃的辅助因子。一定比例的突变型 PAH 酶在药理学剂量的沙丙蝶呤存在下表现出增强的活性,对于一些患有轻度 PKU 的患者,盐酸沙丙蝶呤可以有效降低血浆苯丙氨酸水平。作用机制盐酸沙丙蝶呤颗粒是一种高纯度的化学合成形式的天然四氢生物蝶呤(简称 BH 4),天然存在于人体内。它用于通过维持适当的苯丙氨酸水平来治疗非典型高苯丙氨酸血症(简称HPA)和BH 4反应性HPA患者。盐酸沙丙蝶呤颗粒的疗效在最初的 III 期临床试验中,89名对盐酸沙丙蝶呤颗粒有反应的苯丙酮尿症患者被随机分配接受盐酸沙丙蝶呤颗粒10mg/kg/天或安慰剂。治疗6周后,安慰剂组的水平没有变化,盐酸沙丙蝶呤颗粒治疗组的Phe水平平均下降236μmol/l-607μmol/l。值得注意的是,即使在这组已经接受了反应性测试并被证明是盐酸沙丙蝶呤颗粒反应者的患者中,盐酸沙丙蝶呤颗粒治疗6周后,只有44%的人 Phe水平降低≥30%,而17%的人在治疗6周后Phe水平实际上有所增加。来自安慰剂对照研究的80名患者继续参加一项开放标签剂量滴定研究,在这项研究中,每天5、10和20mg/kg治疗2周后,缓解率(Phe 再次降低≥30%)分别为25%、46%、55%。在10周的治疗期间,反应得以维持。安全性尽管存在一些不良反应,但盐酸沙丙蝶呤颗粒在临床试验中表现出一定的安全性和耐受性。盐酸沙丙蝶呤颗粒可引起结巴、不高兴、肌肉萎缩、肌阵挛、呕吐、流涎过多、血小板数增加、斜视、眼运动障碍、多尿等不良反应。
已帮助人数3人
2024-04-25 10:32
盐酸沙丙蝶呤颗粒的适应症及功效与作用
导读:盐酸沙丙蝶呤颗粒是一种用于治疗特定类型高苯丙氨酸血症(HPA)的药物,包括异型高苯丙氨酸血症、四氢生物素反应性高苯丙氨酸血症。在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒之前,应咨询医生或专业医疗人员,并遵循医嘱进行治疗。适应症1、异型高苯丙氨酸血症:盐酸沙丙蝶呤颗粒用于基于二氢生物素合成酶缺失、二氢嘌呤还原酶缺失的高苯丙氨酸血症(异型高苯丙氨酸血症)中血清苯丙氨酸值降低。2、四氢生物素反应性高苯丙氨酸血症:盐酸沙丙蝶呤颗粒用于基于四氢鱼精反应性苯丙氨酸羟化酶缺失的高苯丙氨酸血症(四氢生物素反应性高苯丙氨酸血症)中血清苯丙氨酸值降低。功效与作用盐酸沙丙蝶呤是人工合成的6R-四氢生物喋呤(6R-BH4),作为苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸羟化酶的辅助因子,可以代替体内缺乏的BH4,从而恢复苯丙氨酸羟化酶的活性,帮助将苯丙氨酸转化为酪氨酸,降低血液中苯丙氨酸的浓度。四氢生物蝶呤在人体生物化学中具有多种作用。主要是将苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸等氨基酸转化为多巴胺和血清素(主要的单胺神经递质)的前体。[21]它作为辅助因子,是酶(主要是羟化酶)作为催化剂的活性所必需的。用法用量盐酸沙丙蝶呤颗粒可与液体或软食物混合并口服,通常每天一次,与食物一起服用。每天大约在同一时间服用。盐酸沙丙蝶呤颗粒大部分溶解时饮用整个混合物,直至粉末完全溶解。如果喝完混合物后杯子里残留颗粒,向杯子中倒入更多的水或苹果汁并饮用,以确保吞下所有药物。确保在准备后15分钟内喝完整个混合物。注意事项1、服用沙丙蝶呤时,您必须继续遵循低苯丙氨酸饮食。仔细遵循医生和营养师的指示。在未咨询医生或营养师的情况下,请勿以任何方式改变饮食。2、应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。3、如果使用本剂无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值,可能需要结合苯丙氨酸限量饮食疗法。4、餐后给药的吸收可能受饮食影响,建议注意服药与饮食的时间关系。5、对于妊娠期、哺乳期、儿童、肝功能障碍患者以及有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等病史的患者,需要谨慎用药。
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2024-04-25 10:32
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
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2024-04-24 17:58
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