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劳拉替尼的治疗效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:460
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:28:50

劳拉替尼是由辉瑞开发的抗肿瘤药物。它是一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂。2015年,FDA批准辉瑞孤儿药用于治疗非小细胞肺癌。

劳拉替尼用法用量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。 

劳拉替尼不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿、周围神经病变、认知异常、乏力、情绪异常、体重增加、关节痛、腹泻、便秘、视觉异常。

2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼的Ⅱ期临床试验完整数据。2018年,FDA批准了劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示劳拉替尼物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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