瑞博西林可以治疗乳腺癌吗?2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。今天咱们就来了解一下瑞博西林治疗乳腺癌疗效怎样呢?
在治疗效果上,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。
MONALEESA-7研究发现,东亚的绝经前女性的预后似乎比西方人群好一些,40-50岁绝经前的HR阳性晚期乳腺癌在经过CDK4/6抑制剂治疗后,其获益的幅度比绝经后更大。对于使用非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的人群,瑞博西林联合治疗组降低了患者30%的死亡风险,在总体人群中,结果基本一致,也降低了29%的死亡风险。
这一研究成功地证实了,一线应用瑞博西林能够显著延长绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的总生存期,将给患者带来更长的缓解期,同时也给患者带来更好的生存质量。另外,瑞博西林联合来曲唑或阿那曲唑的疗效均优于单药,无进展生存期(PFS)能够延长将近1倍,二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092