芬戈莫德(Fingolimod)的不良反应与注意事项

芬戈莫德是瑞士诺华研发的口服疾病修正治疗药物，适用于10岁及以上人群的复发型多发性硬化治疗，可降低疾病复发频率，延缓神经功能损伤进展。作为鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，它能减少异常免疫细胞对中枢神经髓鞘的攻击，每日一次口服给药，为相关患者提供长期稳定的治疗选择。

什么是芬戈莫德

芬戈莫德属于鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂类药物。芬戈莫德能够抑制免疫细胞的活性，减少免疫细胞对神经造成的损伤。

芬戈莫德用于治疗10周岁及以上成人与儿童复发缓解型多发性硬化症。该疾病表现为症状反复发作，患者神经功能受损，可出现肢体无力、麻木、肢体协调障碍，还可伴随视力异常、言语障碍以及膀胱控制异常。本品为口服制剂。

芬戈莫德无法根治多发性硬化症，仅能减少疾病复发的频次。

芬戈莫德于2010年9月21日获得美国FDA批准上市。

警示事项

若正在服用部分抗心律失常药物，或是近半年内罹患严重心脏疾病，则不可使用本品。严重心脏疾病包括特定心律失常、心力衰竭、心绞痛、心肌梗死或脑卒中。

初次服用芬戈莫德会造成心率减慢。首次给药必须在具备心电监测条件的医疗机构进行。若存在心动过缓、胸痛、气短、心跳漏搏，请提前告知医生。

用药期间感染风险显著升高，重症感染风险增加，停药后2个月内免疫抑制效应仍持续存在。一旦出现流感症状、咳嗽、盗汗、颈项僵硬、意识混乱、视力异常、平衡障碍、单侧肢体无力，请尽快就医。

用药3～4个月后可能出现视力异常：畏光、视物模糊、眼痛、中心视野暗点、色觉异常等。

用药前须知

对芬戈莫德过敏者禁用。存在以下疾病者禁用：

需住院治疗的重度心力衰竭。

病态窦房结综合征、房室传导阻滞等严重心脏病（植入心脏起搏器者除外）。

长QT综合征。

近6个月内发生心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血发作、不稳定型心绞痛或其他严重心脏病变。

部分抗心律失常药与本品联用会产生危险的相互作用，这类药物包括胺碘酮、丙吡胺、多非利特、氟卡尼、决奈达隆、伊布利特、美西律、普鲁卡因胺、普罗帕酮、奎尼丁、索他洛尔，合用时医生会调整治疗方案。

未曾患水痘、未接种水痘疫苗者，需先完成疫苗接种，间隔满1个月再开始服药。

启动治疗前，需完成全部常规疫苗接种。近期接种过疫苗或计划接种疫苗，务必提前告知医师。

存在以下病史者，用药前需要告知医生：

活动性或慢性感染、长期发热。

疾病或药物所致免疫功能低下。

心律失常。

心绞痛等心脏疾病。

心梗、卒中（含短暂性脑缺血发作）病史。

高血压。

晕厥病史。

糖尿病。

皮肤肿瘤病史。

睡眠呼吸暂停或其他呼吸系统疾病。

葡萄膜炎。

肝脏疾病。

芬戈莫德会对胎儿造成伤害，妊娠期女性严禁用药。育龄女性服药期间及末次用药后至少2个月必须严格避孕。一旦意外怀孕，请立即告知主治医生。

妊娠女性用药后会被纳入妊娠登记库，持续监测药物对胎儿的影响。

哺乳期女性请先咨询医生，再决定是否哺乳。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

给药剂量

成人多发性硬化症常规剂量

口服，0.5mg，每日1次。

注：不受进食影响。用药前需完成各项筛查与监测。

适应症：复发型多发性硬化症。

儿童多发性硬化症常规剂量（10周岁及以上）

体重≤40kg：口服，0.25mg，每日1次。

体重＞40kg：口服，0.5mg，每日1次。

备注：不受进食影响。用药前完成对应检查。

适应症：10岁以上患者复发型多发性硬化症。

服用方法

严格遵照医嘱服药，完全按照处方说明执行，医生会根据病情适时调整剂量。

首次服药会引起心率下降，首剂必须在医疗机构服用，服药后至少持续监测血压与心率6小时。

用药前后需要定期做检查：血常规、心功能检测、血压监测、眼科检查、肝功能与皮肤筛查。

每日服药1次，餐前餐后均可。

口崩片仅在即将服药时，用干燥手取出药片，取出后立即服用，将药片置于口中自然溶解，请勿咀嚼。

不可自行重启用药，再次服药必须经由医生评估。

擅自突然停药会导致病情反弹加重，如需停药，一定要先咨询医师。

储存条件

原装室温保存，远离潮湿与高温环境。

本品会影响多项检验结果，就诊时务必告知所有接诊医师正在服用芬戈莫德。

用药期间需规避的事项

芬戈莫德会提升皮肤癌发病风险。尽量避免日晒，远离日光浴床。外出时穿戴防晒衣物，涂抹SPF30及以上防晒霜。

用药全程，以及停药后至少2个月内，禁止接种活疫苗。一方面疫苗免疫效果会大打折扣，另一方面活疫苗极易诱发严重感染。活疫苗包括麻疹、流行性腮腺炎、风疹三联疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒疫苗、黄热病疫苗、水痘疫苗以及带状疱疹疫苗。

不良反应

常见不良反应

头痛、背痛。

腹痛、腹泻。

四肢疼痛。

咳嗽、鼻塞、流感样症状。

肝功能检查指标异常。

严重不良反应

若出现药物过敏迹象，需立刻寻求急救：荨麻疹、呼吸困难，面部、口唇、舌头或咽喉肿胀。

芬戈莫德可能诱发脑部感染，严重时可致残甚至致死。如果出现言语、思维、视力或肢体活动异常，请立即告知医师，这类症状会快速加重。

芬戈莫德会抑制免疫系统（停药后2个月内仍会持续影响免疫功能），患者更容易发生感染，包括重症、致死性感染。出现以下情况请及时就医：

新发感染表现：发热、盗汗、淋巴结肿大、唇疱疹、咳嗽、喘息、腹泻、体重下降。

言语或吞咽障碍、平衡失调、眼球运动异常、肢体无力或针刺感。

颈部与咽喉肿胀（甲状腺肿大）、月经紊乱、勃起功能障碍。

出现下述症状也须立刻就诊：

皮肤出现新的黑斑、久不愈合的溃疡、痣的大小与颜色发生改变，或是长出光泽感强、珍珠色或粉红色的肿物。使用芬戈莫德这类S1P受体调节剂，会升高基底细胞癌、黑色素瘤等皮肤肿瘤的患病风险。

视力异常，例如畏光、视物模糊、视野中心出现暗点或黑影、色觉异常。该症状通常在用药3～4个月后出现。S1P受体调节剂会增加黄斑水肿发病风险。患者用药前、用药第3至4个月均需接受眼科检查，后续定期复查，一旦视力改变也要及时就诊。糖尿病与葡萄膜炎病史人群风险更高。

新发或原有呼吸困难加重。

口腔咽喉溃疡、唇疱疹，生殖器或肛周溃疡。

停药至少12周后，多发性硬化症症状再度发作或持续加重。

突发意识混乱、剧烈头痛、肢体无力、视力丧失、癫痫发作。

血压升高。

头晕、濒临晕厥。

心脏不适：胸痛、心率过缓或心律不齐，伴随头晕、疲惫。

肝损伤：恶心、食欲减退、右上腹疼痛、乏力、皮肤瘙痒、尿色加深、陶土样粪便、黄疸（皮肤与眼白发黄）。

连续用药超过18个月，会增加患上进行性多灶性白质脑病（PML，一种罕见脑部感染）的风险。

以上并未囊括全部不良反应，还可能出现其他不适。如有用药不良反应，请咨询医师。