[适 应 症]
2型糖尿病
ROS1重排常见于年轻人群、非吸烟者和组织学腺癌患者。ROS1是胰岛素受体家族中酪氨酸激酶的受体。
克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂。
2018年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症:用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。
一项克唑替尼有效性与安全性的II期临床研究,研究共入组127例ROS1重排阳性且ALK重排阴性的晚期NSCLC患者。
研究结果显示,客观缓解率(ORR)为71.7%,其中17例完全缓解(CR),74例部分缓解(PR)。中位缓解持续时间(DR)为19.7个月,中位无进展生存期(PFS)为15.9个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581