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阿法替尼与化疗相比延长患者PFS

作者
郭药师
阅读量:512
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:16:09

阿法替尼是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂,适应于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。美国FDA推荐阿法替尼用于治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

在阿法替尼Lux-Lung 3研究(对照组为培美曲塞/顺铂)中,入组345例IIIb/IV期患者,2:1随机分配至阿法替尼组和培美曲塞联合顺铂化疗组,主要研究终点无进展生存时间PFS。

结果:阿法替尼 vs 联合化疗:中位PFS 11.1月 vs 6.9月。在308例常见突变患者中,阿法替尼 vs 联合化疗:中位PFS 13.6月 vs 6.9月,ORR 56% vs 23%。

阿法替尼组主要不良反应为:腹泻 (95%), 皮疹(62%),甲沟炎 (57%)。无严重不良反应。阿法替尼与化疗相比可以明显延长PFS,不良反应可控。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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