瑞戈非尼（瑞格菲尼）上市了吗？

瑞戈非尼（瑞格菲尼）分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。瑞戈非尼（瑞格菲尼）已经在国内上市。今天小编就带大家了解一下瑞戈非尼（瑞格菲尼）什么时候上市的？

2017年3月25日，拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（瑞格菲尼）用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准上市，2012年9月被FDA获批准用于结直肠癌治疗, 2013年2月FDA获批治疗晚期胃肠道间质瘤，2017年4月份FDA获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。2017年3月，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准瑞戈非尼（瑞格菲尼）在中国上市，用于晚期肠癌的三线治疗;2017年12月，CFDA又批准瑞戈非尼（瑞格菲尼）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者，这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。

服用瑞戈非尼（瑞格菲尼）应按照医嘱规定服用。需直接服用完整的药物，不要粉碎或溶解片剂。每天按规定的时间服用瑞戈非尼（瑞格菲尼）。未经您的医护人员许可，不要改变用药剂量或停止服用瑞戈非尼（瑞格菲尼）。如果患者忘了在规定的时间服药，那么应该立即服药。每次口服160mg(4片) ，每天一次，连续服用3周，停药1周，即每28天为一个周期直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用 ，在吃过低于30%脂肪的低脂餐后服用，整片吞服。若前一天忘记吃药，不需补服。

一项国际临床试验，评估了瑞戈非尼（瑞格菲尼）片剂针对使用索拉非尼（多吉美）耐药后的肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。研究表明，瑞戈非尼（瑞格菲尼）在肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存期（PFS）瑞戈非尼（瑞格菲尼）组为3.1个月。