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卡博替尼上市日期

作者
郭药师
阅读量:575
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:30:07

卡博替尼以商品名Cabometyx销售,是酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2的小分子抑制剂,并且已经显示出可以减少肿瘤生长,转移和血管生成。它是由Exelixis Inc.发现和开发的。适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌;适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌;适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者。

卡博替尼用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌的推荐剂量为每日60mg。给药方法:避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

 

 

2012年11月29日,卡博替尼胶囊制剂(商品名Cometriq)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。

2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 

2017年12月,在美国卡博替尼获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。

2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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