[适 应 症]
2型糖尿病
卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib)是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点,对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率。
2018年,FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。此次批准基于一项III期临床试验CELESTIAL,研究纳入733名经治晚期肝细胞癌患者以2:1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂,每天一次口服。
研究结果显示,卡博替尼较安慰剂显著改善晚期肝癌患者总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。
卡博替尼组患者的中位总生存期(OS)达到了10.2个月,而安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组的死亡风险降低24%。卡博替尼组的无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂组为1.9个月;卡博替尼组的客观缓解率(ORR)为4.0%,安慰剂组为0.4%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692